Altistumisen ajoitus ja intensiteetti sekä akuutin keuhkovaurion aiheuttama taakka (LIPS)
Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski saada akuutti keuhkovaurio sairaalaan saapumisen yhteydessä: Kohti akuutin keuhkovaurion (ALI) ehkäisyä
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on korkea riski sairastua akuuttiin keuhkovaurioon (ALI) sairaalahoitoon tullessa ja ennen tehohoitoon tuloa.
Tavoite 1 - Vahvistaa ennustemalli (keuhkovaurion ennustepiste) sairaalassa olevien potilaiden populaatiopohjaisessa otoksessa.
Tavoite 2- Määrittää terveydenhuoltoon liittyvien ALI-riskin modifioijien merkitys väestöpohjaisessa otoksessa.
Tavoite 3 - Vertaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia sellaisten korkean riskin potilaiden välillä, joilla kehittyy ALI ja joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkovaurio (ALI) on esimerkki tehohoidon oireyhtymästä, jonka hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, kun tila on täysin todettu. Ei ole yllättävää, että monet prekliinisissä tutkimuksissa tunnistettuihin mekanismeihin kohdistetut hoidot eivät ole parantaneet potilaiden tuloksia. Todennäköisin syy voi olla riskipotilaiden riittämättömästä ja viivästyneestä tunnistamisesta ja myöhemmästä täysikasvuisen oireyhtymän kehittymisestä johtuen. ALI/ARDS kehittyy yleensä tehohoitoon pääsyn ensimmäisten tuntien aikana, ja se on usein juuri tehohoitoon pääsyn syy.
Kliinisiä ennustemalleja on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä tunnistamaan potilaita, joilla on suuri riski ja jotka voivat hyötyä erityisistä interventioista. Sellaista työkalua ei kuitenkaan ole olemassa ALI:n kehittymisen ennustamiseksi riskipotilailla. Olemme äskettäin kehittäneet ALI-ennustemallin (Lung Injury Prediction Score:LIPS), joka sisältää demografiset, ympäristölliset ja kliiniset ominaisuudet sairaalaan saapumisen aikana ja ennen sitä. Jos tämä malli validoidaan, se auttaa löytämään potilaiden populaation, joilla on korkea ALI-riski, ja joille suoritetaan tulevia ehkäisytutkimuksia. Määrittämällä korkean riskin potilaiden lisäksi myös ALI/ARDS:n aiheuttaman taakan nykyisissä riskipotilasryhmissä, löydöksemme helpottavat ennaltaehkäisevien strategioiden priorisointia ja tulevia kliinisiä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat Olmsted Countyn asukkaat, jotka on otettu kahteen Mayo Clinic Rochesterin sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kiellettiin lääketieteellisten asiakirjojen käyttö tutkimukseen
- Akuutti keuhkovaurio tai keuhkopöhö, joka on jo olemassa sairaalahoitoon tullessa
- Sisäänpääsy vain mukavuus- tai saattohoitoon
- Lapset
- Takaisinotto sairaalaan
- Potilaat sydämen telemetriaan, sepelvaltimoiden hoitoon, matalan riskin valinnaisiin leikkauksiin, synnytykseen ja synnytykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutin keuhkovaurion riski
Kontrollit – Korkean riskin potilaat, joilla on akuutin keuhkovaurion (ALI) riski, mutta he eivät saa ALI:ta Tapaukset – Suuren riskin potilaat, joille kehittyy akuutti keuhkovaurio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ALI:n kehittäminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (ennen kotiutusta ja enintään 30 päivää)
|
Sairaalahoidon aikana (ennen kotiutusta ja enintään 30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laatuun mukautettu selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .