Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt och intensitet för exponeringarna och hänförbar börda av akut lungskada (LIPS)

4 februari 2021 uppdaterad av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identifiera patienter som riskerar att utveckla akut lungskada vid tidpunkten för sjukhusinläggning: Mot förebyggande av akut lungskada (ALI)

Syftet med studien är att identifiera de patienter som löper hög risk att utveckla akut lungskada (ALI) vid tidpunkten för sjukhusinläggning och före inläggning på intensivvårdsavdelning.

Syfte 1- Att validera prediktionsmodellen (Lung Injury Prediction Score) i ett populationsbaserat urval av sjukhuspatienter.

Syfte 2- Att bestämma betydelsen av hälsovårdsrelaterade ALI-riskmodifierare i ett populationsbaserat urval.

Syfte 3- Att jämföra kort- och långtidsutfallen mellan patienter med hög risk som gör och inte utvecklar ALI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut lungskada (ALI) är ett exempel på ett intensivvårdssyndrom med begränsade behandlingsmöjligheter när tillståndet är helt etablerat. Inte överraskande har många behandlingar som riktar sig till de mekanismer som identifierats i prekliniska studier misslyckats med att förbättra patienternas resultat. Den mest troliga orsaken kan vara på grund av otillräcklig och försenad igenkänning av patienter i riskzonen och den efterföljande utvecklingen av det fullskadade syndromet. ALI/ARDS utvecklas vanligtvis under de första timmarna av intensivvårdsinläggning och är ofta själva orsaken till inläggning på intensivvårdsavdelning.

Kliniska prediktionsmodeller har använts i stor utsträckning i den kliniska praktiken för att identifiera patienter med höga risker som kan dra nytta av specifika interventioner. Det finns dock inget sådant verktyg för att förutsäga utvecklingen av ALI hos patienter i riskzonen. Vi har nyligen utvecklat en ALI-prediktionsmodell (Lung Injury Prediction Score:LIPS) som inkluderar demografiska, miljömässiga och kliniska egenskaper vid tidpunkten för och före sjukhusinläggning. Om den valideras kommer denna modell att tjäna till att hitta populationen av patienter med hög risk för ALI där framtida förebyggande prövningar kommer att genomföras. Genom att fastställa inte bara patienter med hög risk utan också den hänförbara bördan av ALI/ARDS i samtida kohorter av patienter i riskzonen, kommer våra resultat att underlätta prioriteringen av förebyggande strategier och framtida kliniska prövningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Olmsted County invånare över 18 år som togs in på de två Mayo Clinic Rochester sjukhusen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla invånare i Olmsted County över 18 år som togs in på de två sjukhusen i Mayo Clinic Rochester

Exklusions kriterier:

  • Förnekade användningen av journaler för forskning
  • Akut lungskada eller lungödem finns redan vid sjukhusinläggningen
  • Endast intagen för tröst eller hospice
  • Barn
  • Återinläggning på sjukhus
  • Patienter inlagda för hjärttelemetri, kranskärlsavdelning, elektiva operationer med låg risk, förlossning och förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Med risk för akut lungskada

Kontroller - Högriskpatienter med risk för akut lungskada (ALI) men utvecklar inte ALI

Fall-Högriskpatienter som utvecklar akut lungskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av ALI
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (före utskrivning och högst 30 dagar)
Under sjukhusvistelsen (före utskrivning och högst 30 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvalitetsjusterad överlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2009

Första postat (Uppskatta)

21 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera