- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00980915
Tidpunkt och intensitet för exponeringarna och hänförbar börda av akut lungskada (LIPS)
Identifiera patienter som riskerar att utveckla akut lungskada vid tidpunkten för sjukhusinläggning: Mot förebyggande av akut lungskada (ALI)
Syftet med studien är att identifiera de patienter som löper hög risk att utveckla akut lungskada (ALI) vid tidpunkten för sjukhusinläggning och före inläggning på intensivvårdsavdelning.
Syfte 1- Att validera prediktionsmodellen (Lung Injury Prediction Score) i ett populationsbaserat urval av sjukhuspatienter.
Syfte 2- Att bestämma betydelsen av hälsovårdsrelaterade ALI-riskmodifierare i ett populationsbaserat urval.
Syfte 3- Att jämföra kort- och långtidsutfallen mellan patienter med hög risk som gör och inte utvecklar ALI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut lungskada (ALI) är ett exempel på ett intensivvårdssyndrom med begränsade behandlingsmöjligheter när tillståndet är helt etablerat. Inte överraskande har många behandlingar som riktar sig till de mekanismer som identifierats i prekliniska studier misslyckats med att förbättra patienternas resultat. Den mest troliga orsaken kan vara på grund av otillräcklig och försenad igenkänning av patienter i riskzonen och den efterföljande utvecklingen av det fullskadade syndromet. ALI/ARDS utvecklas vanligtvis under de första timmarna av intensivvårdsinläggning och är ofta själva orsaken till inläggning på intensivvårdsavdelning.
Kliniska prediktionsmodeller har använts i stor utsträckning i den kliniska praktiken för att identifiera patienter med höga risker som kan dra nytta av specifika interventioner. Det finns dock inget sådant verktyg för att förutsäga utvecklingen av ALI hos patienter i riskzonen. Vi har nyligen utvecklat en ALI-prediktionsmodell (Lung Injury Prediction Score:LIPS) som inkluderar demografiska, miljömässiga och kliniska egenskaper vid tidpunkten för och före sjukhusinläggning. Om den valideras kommer denna modell att tjäna till att hitta populationen av patienter med hög risk för ALI där framtida förebyggande prövningar kommer att genomföras. Genom att fastställa inte bara patienter med hög risk utan också den hänförbara bördan av ALI/ARDS i samtida kohorter av patienter i riskzonen, kommer våra resultat att underlätta prioriteringen av förebyggande strategier och framtida kliniska prövningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla invånare i Olmsted County över 18 år som togs in på de två sjukhusen i Mayo Clinic Rochester
Exklusions kriterier:
- Förnekade användningen av journaler för forskning
- Akut lungskada eller lungödem finns redan vid sjukhusinläggningen
- Endast intagen för tröst eller hospice
- Barn
- Återinläggning på sjukhus
- Patienter inlagda för hjärttelemetri, kranskärlsavdelning, elektiva operationer med låg risk, förlossning och förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Med risk för akut lungskada
Kontroller - Högriskpatienter med risk för akut lungskada (ALI) men utvecklar inte ALI Fall-Högriskpatienter som utvecklar akut lungskada |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av ALI
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (före utskrivning och högst 30 dagar)
|
Under sjukhusvistelsen (före utskrivning och högst 30 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvalitetsjusterad överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .