Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время и интенсивность воздействия и относительная нагрузка при остром повреждении легких (LIPS)

4 февраля 2021 г. обновлено: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Выявление пациентов с риском развития острого повреждения легких во время госпитализации: на пути к профилактике острого повреждения легких (ALI)

Цель исследования — выявление пациентов с высоким риском развития острого повреждения легких (ОПЛ) на момент поступления в стационар и до поступления в отделение интенсивной терапии.

Цель 1. Проверить модель прогнозирования (показатель прогнозирования повреждения легких) в популяционной выборке госпитализированных пациентов.

Цель 2. Определить значение модификаторов риска ОПЛ, связанных со здоровьем, в популяционной выборке.

Цель 3. Сравнить краткосрочные и долгосрочные результаты у пациентов с высоким риском, у которых развивается ОПЛ и у которых нет.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая травма легких (ALI) является примером синдрома интенсивной терапии с ограниченными возможностями лечения после полного установления состояния. из-за неадекватного и несвоевременного распознавания пациентов группы риска и последующего развития развернутого синдрома. ОЛИ/ОРДС обычно развивается в первые часы поступления в ОРИТ и часто является самой причиной поступления в ОРИТ.

Модели клинического прогнозирования широко используются в клинической практике для выявления пациентов с высоким риском, которым могут помочь конкретные вмешательства. Однако такого инструмента для прогнозирования развития ОПЛ у пациентов из группы риска не существует. Недавно мы разработали модель прогнозирования ALI (Lung Injury Prediction Score: LIPS), которая включает демографические, экологические и клинические характеристики во время и до госпитализации. Если эта модель будет подтверждена, она поможет найти популяцию пациентов с высоким риском ОПЛ, у которых будут проводиться будущие профилактические испытания. Определяя не только пациентов с высоким риском, но и атрибутивное бремя ОПЛ/ОРДС в современных когортах пациентов с риском, наши результаты облегчат определение приоритетов профилактических стратегий и будущих клинических испытаний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители округа Олмстед старше 18 лет, госпитализированные в две больницы Mayo Clinic Rochester.

Описание

Критерии включения:

  • Все жители округа Олмстед старше 18 лет, госпитализированные в две больницы Mayo Clinic Rochester.

Критерий исключения:

  • Отказано в использовании медицинских карт для исследований
  • Острое повреждение легких или отек легких, уже имевшиеся на момент госпитализации
  • Допускается только для комфорта или ухода в хосписе
  • Дети
  • повторная госпитализация
  • Пациенты, госпитализированные для сердечной телеметрии, отделения коронарной терапии, плановых операций низкого риска, родовспоможения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Риск острого повреждения легких

Контрольная группа — пациенты из группы высокого риска с риском острого повреждения легких (ОПН), но без развития ОПП.

Случаи — пациенты с высоким риском развития острого повреждения легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие АЛИ
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре (до выписки и максимум 30 дней)
Во время пребывания в стационаре (до выписки и максимум 30 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость с поправкой на качество
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться