- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00980915
Время и интенсивность воздействия и относительная нагрузка при остром повреждении легких (LIPS)
Выявление пациентов с риском развития острого повреждения легких во время госпитализации: на пути к профилактике острого повреждения легких (ALI)
Цель исследования — выявление пациентов с высоким риском развития острого повреждения легких (ОПЛ) на момент поступления в стационар и до поступления в отделение интенсивной терапии.
Цель 1. Проверить модель прогнозирования (показатель прогнозирования повреждения легких) в популяционной выборке госпитализированных пациентов.
Цель 2. Определить значение модификаторов риска ОПЛ, связанных со здоровьем, в популяционной выборке.
Цель 3. Сравнить краткосрочные и долгосрочные результаты у пациентов с высоким риском, у которых развивается ОПЛ и у которых нет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острая травма легких (ALI) является примером синдрома интенсивной терапии с ограниченными возможностями лечения после полного установления состояния. из-за неадекватного и несвоевременного распознавания пациентов группы риска и последующего развития развернутого синдрома. ОЛИ/ОРДС обычно развивается в первые часы поступления в ОРИТ и часто является самой причиной поступления в ОРИТ.
Модели клинического прогнозирования широко используются в клинической практике для выявления пациентов с высоким риском, которым могут помочь конкретные вмешательства. Однако такого инструмента для прогнозирования развития ОПЛ у пациентов из группы риска не существует. Недавно мы разработали модель прогнозирования ALI (Lung Injury Prediction Score: LIPS), которая включает демографические, экологические и клинические характеристики во время и до госпитализации. Если эта модель будет подтверждена, она поможет найти популяцию пациентов с высоким риском ОПЛ, у которых будут проводиться будущие профилактические испытания. Определяя не только пациентов с высоким риском, но и атрибутивное бремя ОПЛ/ОРДС в современных когортах пациентов с риском, наши результаты облегчат определение приоритетов профилактических стратегий и будущих клинических испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все жители округа Олмстед старше 18 лет, госпитализированные в две больницы Mayo Clinic Rochester.
Критерий исключения:
- Отказано в использовании медицинских карт для исследований
- Острое повреждение легких или отек легких, уже имевшиеся на момент госпитализации
- Допускается только для комфорта или ухода в хосписе
- Дети
- повторная госпитализация
- Пациенты, госпитализированные для сердечной телеметрии, отделения коронарной терапии, плановых операций низкого риска, родовспоможения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Риск острого повреждения легких
Контрольная группа — пациенты из группы высокого риска с риском острого повреждения легких (ОПН), но без развития ОПП. Случаи — пациенты с высоким риском развития острого повреждения легких |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие АЛИ
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре (до выписки и максимум 30 дней)
|
Во время пребывания в стационаре (до выписки и максимум 30 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость с поправкой на качество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-003560
- LIPSSTUDY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .