健康なヒトにおける Delta-9-THC とイオマゼニルの効果
2022年12月2日 更新者：Deepak C. D'Souza、Yale University
ガンマアミノ酪酸（GABA）欠乏症とカンナビノイド誘発性精神病に対する脆弱性
この研究は、思考、知覚、気分、記憶、注意、および脳の電気的活動 (EEG) に対するデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (Δ-9-THC または THC) とイオマゼニルの複合効果を調べることを目的としています。
THC は、マリファナ、大麻、「ガンジャ」、または「ポット」の有効成分です。
イオマゼニルは、バリウムのような薬とは反対の働きをする薬です。
この研究の目的は、イオマゼニルの投与が THC の効果を変えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 一生に一度は大麻にさらされる
除外基準:
- 大麻ナイーブ
- 聴覚障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：THCとイオマゼニル
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プラセボコンパレーター：プラセボ
コントロール: THC を含まない少量のアルコール (小さじ 4 分の 1) の静脈内投与
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コントロール: THC を含まない少量のアルコール (小さじ 4 分の 1) の静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床医による解離症状スケール
時間枠：各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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陽性および陰性症状スケール
時間枠：各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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聴覚言語学習テスト
時間枠：各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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知覚収差スケール
時間枠：各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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各試験日: ベースライン、注入後 +10 分、+70 分、+150 分、+240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deepak C D'Souza, M.D、Yale University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月11日
一次修了 (実際)
2013年2月22日
研究の完了 (実際)
2013年2月22日
試験登録日
最初に提出
2009年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月2日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
THCとイオマゼニルの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集