Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Delta-9-THC och Iomazenil hos friska människor

2 december 2022 uppdaterad av: Deepak C. D'Souza, Yale University

Gamma-aminosmörsyra (GABA) brister och sårbarhet för cannabinoid-inducerad psykos

Studien syftar till att undersöka de kombinerade effekterna av delta-9-tetrahydrocannabinol (∆-9-THC eller THC) och iomazenil på tänkande, perception, humör, minne, uppmärksamhet och elektrisk aktivitet i hjärnan (EEG). THC är den aktiva ingrediensen i marijuana, cannabis, "ganja" eller "kruka". Iomazenil är ett läkemedel som verkar motsatt läkemedel som valium. Syftet med denna studie är att avgöra om administrering av iomazenil kommer att förändra effekterna av THC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utsatt för cannabis minst en gång i livet

Exklusions kriterier:

  • Cannabis naiv
  • Historik av hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: THC och Iomazenil
  • Iomazenil: 3,7 μg/kg intravenöst under 10 minuter
  • Delta-9-THC (0,015 mg/kg = 1,05 mg i en 70 kg individ), löst i alkohol. Denna dos motsvarar ungefär att röka cirka 1/4 av en marijuanacigarett, eller "joint". Det administreras intravenöst i 10 minuter
Läkemedel: THC och Iomazenil
  • Iomazenil: 3,7 μg/kg intravenöst under 10 minuter
  • Delta-9-THC (0,015 mg/kg = 1,05 mg i en 70 kg individ), löst i alkohol. Denna dos motsvarar ungefär att röka cirka 1/4 av en marijuanacigarett, eller "joint". Det administreras intravenöst i 10 minuter.
Placebo-jämförare: Placebo
Kontroll: liten mängd alkohol intravenöst (kvart tesked), utan THC
Läkemedel: Placebo (kontroll)
Kontroll: liten mängd alkohol intravenöst (kvart tesked), utan THC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinikeradministrerad skala för dissociativa symtom
Tidsram: På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
Positiva och negativa symtomskala
Tidsram: På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
Visuell analog skala
Tidsram: På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
Perceptuell aberrationsskala
Tidsram: På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min
På varje testdag vid: baslinje, +10 min efter infusion, +70 min, +150 min, +240 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak C D'Souza, M.D, Yale University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2009

Första postat (Uppskatta)

23 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0901004662

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på THC och Iomazenil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera