6か月の追跡調査による基底細胞癌における光線力学療法の有効性の評価
2009年10月1日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
この研究の目的は、基底細胞癌 (BCC) の治療における光線力学療法 (PDT) の有効性と 6 か月後の再発率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
基底細胞癌 (BCC) は最も一般的な皮膚癌です。光力学療法は、新しい非侵襲的治療アプローチとして、価値のある戦略と考えられます。 この研究は、BCC の治療における PDT の有効性と 6 か月後の再発率を評価することを目的として計画されました。
材料および方法：
これは 28 個の BCC に対して行われた臨床試験でした。 患者は毎月 1 ～ 6 回のセッションで ALA-PDT による治療を受け、臨床反応、美容効果、再発率、および考えられる副作用について評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明されたBCC
除外基準:
- げっ歯類の潰瘍
- モルフェアタイプ
- ANA+
- 先月の光線過敏症、光皮膚症、または光毒性薬物の摂取の病歴
- 妊娠
- 授乳
- 18歳未満
- 過去6か月間におけるBCCに対する別の治療介入歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BCC、ALA-PDT
ALA-PDTによる治療の候補であった、組織学的に証明された基底細胞癌の患者
|
5-ALA クリーム 20% 局所投与 + 光線力学療法 (赤色光) 120 j/cm2
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療プロトコル終了時の奏効率（腫瘍径および/または病理学的検査に関する）
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6ヶ月の追跡調査後の再発率(臨床検査および/または病理学的検査に関する)
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof.、Skin Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月1日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。