Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности фотодинамической терапии базальноклеточного рака через 6 мес наблюдения

1 октября 2009 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Целью данного исследования является оценка эффективности фотодинамической терапии (ФДТ) в лечении базально-клеточной карциномы (БКР) и частоты рецидивов через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цель:

Базально-клеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным раком кожи. Фотодинамическая терапия как новый неинвазивный терапевтический подход может считаться ценной стратегией. Это исследование было разработано с целью оценки эффективности ФДТ в лечении БКК и частоты рецидивов через 6 мес.

Материалы и методы:

Это было клиническое испытание, которое было проведено на 28 БКК. Пациентов лечили АЛК-ФДТ ежемесячно в течение 1-6 сеансов и оценивали клинический ответ, косметические результаты, частоту рецидивов и вероятные побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически доказанный БКК

Критерий исключения:

  • Язва грызунов
  • Тип морфеи
  • АНА +
  • Фотосенсибилизация или фотодерматоз в анамнезе или прием фототоксичных препаратов в течение последнего месяца
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Возраст < 18
  • История другого терапевтического вмешательства по поводу рака молочной железы в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВСС, ALA-PDT
Пациенты с гистологически подтвержденным базально-клеточным раком, которые были кандидатами на лечение с помощью АЛК-ФДТ.
Радиация: фотодинамическая терапия
Крем 5-АЛК 20% местное применение + фотодинамическая терапия (красный свет) 120 Дж/см2
Другие имена:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Вилленген; Швеннинген, Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота ответа в конце протокола терапии (относительно диаметра опухоли и/или патологоанатомического исследования)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов (относительно клинического и/или патологоанатомического исследования) после 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pdt bcc 2
  • zthr

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться