Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti fotodynamické terapie u bazaliomu s 6měsíčním sledováním

1. října 2009 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účelem této studie je zhodnotit účinnost fotodynamické terapie (PDT) v léčbě bazaliomu (BCC) a míru recidivy po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíl:

Bazaliom (BCC) je nejčastějším zhoubným nádorem kůže. Fotodynamickou terapii – jako nový, neinvazivní terapeutický přístup – lze považovat za cennou strategii. Tato studie byla navržena s cílem zhodnotit účinnost PDT v léčbě BCC a míru recidivy po 6 měsících.

Materiály a metody:

Jednalo se o klinickou studii, která byla provedena na 28 BCC. Pacienti byli léčeni ALA-PDT měsíčně po dobu 1-6 sezení a byla hodnocena klinická odpověď, kosmetické výsledky, míra recidivy a pravděpodobné vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázané BCC

Kritéria vyloučení:

  • Vřed hlodavců
  • Typ Morphea
  • ANA +
  • Anamnéza fotosenzitivity nebo fotodermatózy nebo požití fototoxických léků během posledního měsíce
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Věk < 18
  • Anamnéza jiné terapeutické intervence pro bcc během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BCC, ALA-PDT
Pacienti s histologicky prokázaným bazaliomem, kteří byli kandidáty na léčbu ALA-PDT
Záření: fotodynamická terapie
5-ALA krém 20% lokální aplikace + fotodynamická terapie (červené světlo) 120 j/cm2
Ostatní jména:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra odpovědi na konci terapeutického protokolu (s ohledem na průměr nádoru a/nebo patologické vyšetření)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra recidivy (pokud jde o klinické a/nebo patologické vyšetření) po 6 měsících sledování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pdt bcc 2
  • zthr

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit