随访 6 个月评估光动力疗法治疗基底细胞癌的疗效
2009年10月1日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
本研究的目的是评估光动力疗法（PDT）治疗基底细胞癌（BCC）的疗效和6个月后的复发率。
研究概览
详细说明
背景和目标：
基底细胞癌 (BCC) 是最常见的皮肤癌。光动力疗法 _ 作为一种新颖的非侵入性治疗方法 _ 可能被认为是一种有价值的策略。 本研究旨在评估PDT治疗基底细胞癌的疗效及6个月后的复发率。
材料和方法：
这是一项针对 28 个 BCC 进行的临床试验。 患者每月接受 ALA-PDT 治疗 1-6 次，并评估临床反应、美容效果、复发率和可能的副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的基底细胞癌
排除标准：
- 啮齿动物溃疡
- 硬斑型
- 全日空 +
- 上个月有光敏性或光性皮肤病史或光毒性药物摄入史
- 怀孕
- 母乳喂养
- 年龄 < 18
- 过去 6 个月内对 bcc 的另一种治疗干预史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BCC、ALA-PDT
适合接受 ALA-PDT 治疗的经组织学证实的基底细胞癌患者
|
5-ALA霜20%外用+光动力疗法（红光）120j/cm2
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗方案结束时的反应率（关于肿瘤直径和/或病理检查）
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
随访6个月后复发率（临床和/或病理检查）
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof.、Skin Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月1日
首次发布 (估计)
2009年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月1日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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