Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotodinamikus terápia hatékonyságának értékelése bazális sejtes karcinómában 6 hónapos követéssel

2009. október 1. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A tanulmány célja a fotodinamikus terápia (PDT) hatékonyságának értékelése a bazálissejtes karcinóma (BCC) kezelésében és a kiújulási arány 6 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél:

A bazális sejtes karcinóma (BCC) a leggyakoribb bőrrák. A fotodinamikus terápia _mint újszerű, non-invazív terápiás megközelítés _értékes stratégiának tekinthető. Ezt a vizsgálatot azzal a céllal tervezték, hogy értékeljék a PDT hatékonyságát a BCC kezelésében és a 6 hónap utáni kiújulási arányt.

Anyagok és metódusok:

Ez egy klinikai vizsgálat volt, amelyet 28 BCC-n végeztek. A betegeket havonta ALA-PDT-vel kezelték 1-6 alkalommal, és értékelték a klinikai választ, a kozmetikai eredményeket, a kiújulási arányt és a valószínű mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag bizonyított BCC-k

Kizárási kritériumok:

  • Rágcsáló fekély
  • Morphea típus
  • ANA +
  • Fényérzékenység vagy fotodermatózis, vagy fototoxikus gyógyszerek lenyelése a múlt hónapban
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Életkor < 18
  • Egy másik terápiás beavatkozás a Bcc-re az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BCC, ALA-PDT
Szövettanilag igazolt bazálissejtes karcinómában szenvedő betegek, akiket ALA-PDT-kezelésre jelöltek
Sugárzás: fotodinamikus terápia
5-ALA krém 20% helyi adagolás + fotodinamikus terápia (piros fény) 120 j/cm2
Más nevek:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
válaszarány a terápiás protokoll végén (a daganat átmérőjére és/vagy patológiai vizsgálatára vonatkozóan)
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kiújulási arány (a klinikai és/vagy patológiai vizsgálat tekintetében) 6 hónapos követés után
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pdt bcc 2
  • zthr

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a fotodinamikus terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel