Evaluering af effektiviteten af fotodynamisk terapi ved basalcellekarcinom med 6 måneders opfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål:
Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige hudkræft. Fotodynamisk terapi _som en ny, ikke-invasiv terapeutisk tilgang _kan betragtes som en værdifuld strategi. Denne undersøgelse blev designet med det formål at evaluere effektiviteten af PDT til behandling af BCC og recidivrate efter 6 måneder.
Materialer og metoder:
Dette var et klinisk forsøg, som blev udført på 28 BCC'er. Patienterne blev behandlet med ALA-PDT månedligt i 1-6 sessioner og evalueret for klinisk respons, kosmetiske resultater, recidivrate og sandsynlige bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påviste BCC'er
Ekskluderingskriterier:
- Gnaversår
- Morphea type
- ANA +
- Anamnese med lysfølsomhed eller fotodermatose eller indtagelse af fototoksiske lægemidler i løbet af sidste måned
- Graviditet
- Amning
- Alder <18
- Anamnese med en anden terapeutisk intervention for bcc i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BCC, ALA-PDT
Patienter med histologisk dokumenteret basalcellekarcinom, som var kandidater til behandling med ALA-PDT
|
5-ALA creme 20% topisk administration + fotodynamisk terapi (rødt lys) 120 j/cm2
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
responsrate ved slutningen af terapiprotokollen (med hensyn til tumordiameter og/eller patologisk undersøgelse)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
recidivrate (med hensyn til klinisk og/eller patologisk undersøgelse) efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pdt bcc 2
- zthr
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .