Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi ved basalcellekarcinom med 6 måneders opfølgning

1. oktober 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi (PDT) ved behandling af basalcellekarcinom (BCC) og recidivraten efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål:

Basalcellekarcinom (BCC) er den mest almindelige hudkræft. Fotodynamisk terapi _som en ny, ikke-invasiv terapeutisk tilgang _kan betragtes som en værdifuld strategi. Denne undersøgelse blev designet med det formål at evaluere effektiviteten af ​​PDT til behandling af BCC og recidivrate efter 6 måneder.

Materialer og metoder:

Dette var et klinisk forsøg, som blev udført på 28 BCC'er. Patienterne blev behandlet med ALA-PDT månedligt i 1-6 sessioner og evalueret for klinisk respons, kosmetiske resultater, recidivrate og sandsynlige bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påviste BCC'er

Ekskluderingskriterier:

  • Gnaversår
  • Morphea type
  • ANA +
  • Anamnese med lysfølsomhed eller fotodermatose eller indtagelse af fototoksiske lægemidler i løbet af sidste måned
  • Graviditet
  • Amning
  • Alder <18
  • Anamnese med en anden terapeutisk intervention for bcc i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BCC, ALA-PDT
Patienter med histologisk dokumenteret basalcellekarcinom, som var kandidater til behandling med ALA-PDT
Stråling: fotodynamisk terapi
5-ALA creme 20% topisk administration + fotodynamisk terapi (rødt lys) 120 j/cm2
Andre navne:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
responsrate ved slutningen af ​​terapiprotokollen (med hensyn til tumordiameter og/eller patologisk undersøgelse)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidivrate (med hensyn til klinisk og/eller patologisk undersøgelse) efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pdt bcc 2
  • zthr

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner