Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av fotodynamisk terapi vid basalcellscancer med 6 månaders uppföljning

1 oktober 2009 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fotodynamisk terapi (PDT) vid behandling av basalcellscancer (BCC) och återfallsfrekvens efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål:

Basalcellscancer (BCC) är den vanligaste hudcancern. Fotodynamisk terapi _som en ny, icke-invasiv terapeutisk metod _kan betraktas som en värdefull strategi. Denna studie utformades med syftet att utvärdera effektiviteten av PDT vid behandling av BCC och recidivfrekvens efter 6 månader.

Material och metoder:

Detta var en klinisk prövning som gjordes på 28 BCC. Patienterna behandlades med ALA-PDT varje månad under 1-6 sessioner och utvärderades för kliniskt svar, kosmetiska resultat, återfallsfrekvens och troliga biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisade BCC

Exklusions kriterier:

  • Gnagarsår
  • Morphea typ
  • ANA +
  • Historik av ljuskänslighet eller fotodermatos eller intag av fototoxiska läkemedel under förra månaden
  • Graviditet
  • Amning
  • Ålder <18
  • Historik om en annan terapeutisk intervention för bcc under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BCC, ALA-PDT
Patienter med histologiskt bevisat basalcellscancer som var kandidater för behandling med ALA-PDT
Strålning: fotodynamisk terapi
5-ALA kräm 20 % topikal administrering + fotodynamisk terapi (rött ljus) 120 j/cm2
Andra namn:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svarsfrekvens vid slutet av behandlingsprotokollet (avseende tumördiameter och/eller patologisk undersökning)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfallsfrekvens (avseende klinisk och/eller patologisk undersökning) efter 6 månaders uppföljning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pdt bcc 2
  • zthr

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera