6개월 추적관찰을 통한 기저세포암종에서의 광역학 치료의 효능 평가
2009년 10월 1일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 기저세포암종(BCC)의 치료에 있어 광역학치료(PDT)의 효과와 6개월 후 재발률을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
기저 세포 암종(BCC)은 가장 흔한 피부암입니다. 새로운 비침습적 치료 접근법으로서의 광역동 요법은 가치 있는 전략으로 간주될 수 있습니다. 본 연구는 PDT의 BCC 치료 효과 및 6개월 후 재발률을 평가하기 위해 설계되었다.
재료 및 방법:
이것은 28 BCC에서 수행된 임상 시험이었습니다. 환자들은 ALA-PDT로 매월 1-6회 치료를 받았고 임상 반응, 미용 결과, 재발률 및 예상되는 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 BCC
제외 기준:
- 설치류 궤양
- 모피아 유형
- 아나 +
- 지난 1개월 동안 광과민성 또는 광피부병 또는 광독성 약물 섭취의 병력
- 임신
- 모유 수유
- 연령< 18
- 지난 6개월 동안 bcc에 대한 또 다른 치료 개입의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BCC, ALA-PDT
ALA-PDT로 치료할 후보였던 조직학적으로 입증된 기저 세포 암종 환자
|
5-ALA 크림 20% 국소 투여 + 광역학 요법(적색 광선) 120 j/cm2
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 프로토콜 종료 시점의 반응률(종양 직경 및/또는 병리학적 검사 관련)
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6개월 추적관찰 후 재발률(임상 및/또는 병리학적 검사 기준)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pdt bcc 2
- zthr
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