Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności terapii fotodynamicznej w raku podstawnokomórkowym z 6-miesięczną obserwacją

1 października 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Celem pracy jest ocena skuteczności terapii fotodynamicznej (PDT) w leczeniu raka podstawnokomórkowego (BCC) oraz odsetka nawrotów po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cel:

Rak podstawnokomórkowy (BCC) jest najczęściej występującym nowotworem skóry. Terapię fotodynamiczną _jako nową, nieinwazyjną metodę terapeutyczną _można uznać za wartościową strategię. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności PDT w leczeniu BCC oraz odsetka nawrotów po 6 miesiącach.

Materiały i metody:

Było to badanie kliniczne przeprowadzone na 28 BCC. Pacjenci byli leczeni ALA-PDT co miesiąc przez 1-6 sesji i oceniani pod kątem odpowiedzi klinicznej, rezultatów kosmetycznych, częstości nawrotów i prawdopodobnych skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone BCC

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzód gryzoni
  • typu Morphea
  • ANA +
  • Historia nadwrażliwości na światło lub fotodermatozy lub przyjmowania leków fototoksycznych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Wiek < 18 lat
  • Historia innej interwencji terapeutycznej dla bcc w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BCC, ALA-PDT
Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rakiem podstawnokomórkowym, którzy byli kandydatami do leczenia ALA-PDT
Promieniowanie: terapia fotodynamiczna
Krem 5-ALA 20% podanie miejscowe + terapia fotodynamiczna (światło czerwone) 120 j/cm2
Inne nazwy:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik odpowiedzi na koniec protokołu terapii (w odniesieniu do średnicy guza i/lub badania histopatologicznego)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów (dotyczący badania klinicznego i/lub patologicznego) po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pdt bcc 2
  • zthr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Badania kliniczne na terapia fotodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj