Avaliação da Eficácia da Terapia Fotodinâmica em Carcinoma Basocelular com Seguimento de 6 Meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Objetivo:
O carcinoma basocelular (CBC) é o câncer de pele mais comum. A terapia fotodinâmica _como uma nova abordagem terapêutica não invasiva _pode ser considerada uma estratégia valiosa. Este estudo foi desenhado com o objetivo de avaliar a eficácia da TFD no tratamento do CBC e a taxa de recorrência após 6 meses.
Materiais e métodos:
Este foi um ensaio clínico que foi feito em 28 BCCs. Os pacientes foram tratados com ALA-PDT mensalmente por 1-6 sessões e avaliados quanto à resposta clínica, resultados estéticos, taxa de recorrência e prováveis efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CBCs comprovados histologicamente
Critério de exclusão:
- úlcera de roedor
- tipo morfeia
- ANA +
- História de fotossensibilidade ou fotodermatose ou ingestão de drogas fototóxicas durante o último mês
- Gravidez
- Amamentação
- Idade < 18
- História de outra intervenção terapêutica para CBC durante os últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BCC, ALA-PDT
Pacientes com carcinoma basocelular comprovado histologicamente candidatos ao tratamento com ALA-PDT
|
5-ALA creme 20% administração tópica + terapia fotodinâmica (luz vermelha) 120 j/cm2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de resposta ao final do protocolo de terapia (em relação ao diâmetro do tumor e/ou exame patológico)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de recidiva (em relação ao exame clínico e/ou patológico) após 6 meses de acompanhamento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pdt bcc 2
- zthr
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