Fotodynaamisen hoidon tehokkuuden arviointi tyvisolukarsinoomassa 6 kuukauden seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite:
Basaalisolusyöpä (BCC) on yleisin ihosyöpä. Fotodynaaminen hoito _uutuutena, ei-invasiivisena terapeuttisena lähestymistapana _voidaan pitää arvokkaana strategiana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida PDT:n tehokkuutta BCC:n hoidossa ja uusiutumistiheyttä 6 kuukauden kuluttua.
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä oli kliininen tutkimus, joka tehtiin 28 BCC:llä. Potilaita hoidettiin ALA-PDT:llä kuukausittain 1-6 istunnon ajan ja arvioitiin kliinisen vasteen, kosmeettisten tulosten, uusiutumistiheyden ja todennäköisten sivuvaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistetut BCC:t
Poissulkemiskriteerit:
- Jyrsijän haavauma
- Morphea tyyppi
- ANA +
- Aiempi valoherkkyys tai valodermatoosi tai fototoksisten lääkkeiden nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
- Raskaus
- Imetys
- Ikä < 18
- Toisen terapeuttisen toimenpiteen historia piilokopiolle viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCC, ALA-PDT
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu tyvisolusyöpä ja jotka olivat ehdokkaita ALA-PDT-hoitoon
|
5-ALA-voide 20 % paikallisesti + fotodynaaminen hoito (punainen valo) 120 j/cm2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasteprosentti hoitoprotokollan lopussa (kasvaimen halkaisijan ja/tai patologisen tutkimuksen osalta)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uusiutumistiheys (kliinisen ja/tai patologisen tutkimuksen osalta) 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pdt bcc 2
- zthr
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .