Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van fotodynamische therapie bij basaalcelcarcinoom met een follow-up van 6 maanden

1 oktober 2009 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van fotodynamische therapie (PDT) bij de behandeling van basaalcelcarcinoom (BCC) en het recidiefpercentage na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel:

Basaalcelcarcinoom (BCC) is de meest voorkomende huidkanker. Fotodynamische therapie _als een nieuwe, niet-invasieve therapeutische benadering _kan als een waardevolle strategie worden beschouwd. Deze studie werd opgezet met als doel de evaluatie van de werkzaamheid van PDT bij de behandeling van BCC en het recidiefpercentage na 6 maanden.

Materialen en methodes:

Dit was een klinische proef die werd uitgevoerd op 28 BCC's. Patiënten werden maandelijks behandeld met ALA-PDT gedurende 1-6 sessies en beoordeeld op klinische respons, cosmetische resultaten, recidiefpercentage en waarschijnlijke bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen BCC's

Uitsluitingscriteria:

  • Zweer bij knaagdieren
  • Morphea-type
  • ANA+
  • Geschiedenis van lichtgevoeligheid of fotodermatose of inname van fototoxische geneesmiddelen in de afgelopen maand
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Leeftijd < 18
  • Geschiedenis van een andere therapeutische interventie voor bcc gedurende de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BCC, ALA-PDT
Patiënten met histologisch bewezen basaalcelcarcinoom die in aanmerking kwamen voor behandeling met ALA-PDT
Straling: fotodynamische therapie
5-ALA crème 20% topische toediening + fotodynamische therapie (rood licht) 120 j/cm2
Andere namen:
  • PDT 1200L Waldman Medizintechnik, Villengen; Schwenningen, Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
responspercentage aan het einde van het therapieprotocol (met betrekking tot tumordiameter en/of pathologisch onderzoek)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhalingspercentage (met betrekking tot klinisch en/of pathologisch onderzoek) na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pdt bcc 2
  • zthr

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op fotodynamische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren