Évaluation de l'efficacité de la thérapie photodynamique dans le carcinome basocellulaire avec un suivi de 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif :
Le carcinome basocellulaire (CBC) est le cancer de la peau le plus courant. La thérapie photodynamique _ en tant que nouvelle approche thérapeutique non invasive _ peut être considérée comme une stratégie précieuse. Cette étude a été conçue dans le but d'évaluer l'efficacité de la PDT dans le traitement du CBC et le taux de récidive après 6 mois.
Matériels et méthodes:
Il s'agissait d'un essai clinique qui a été réalisé sur 28 CBC. Les patients ont été traités par ALA-PDT tous les mois pendant 1 à 6 séances et évalués pour la réponse clinique, les résultats cosmétiques, le taux de récidive et les effets secondaires probables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CBC prouvés histologiquement
Critère d'exclusion:
- Ulcère de rongeur
- Type de morphée
- ANA +
- Antécédents de photosensibilité ou photodermatose ou ingestion de médicaments phototoxiques au cours du dernier mois
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Âge< 18
- Antécédents d'une autre intervention thérapeutique pour le CBC au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BCC, ALA-PDT
Patients atteints d'un carcinome basocellulaire histologiquement prouvé qui étaient candidats à un traitement par ALA-PDT
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Crème 5-ALA 20% administration topique + thérapie photodynamique (lumière rouge) 120 j/cm2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réponse à la fin du protocole thérapeutique (concernant le diamètre de la tumeur et/ou l'examen anatomopathologique)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de récidive (au regard de l'examen clinique et/ou anatomopathologique) après 6 mois de suivi
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zohreh Tehranchi-nia, assist.prof., Skin Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pdt bcc 2
- zthr
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