セボフルランまたはプロポフォールによる麻酔後の肝アポトーシスのマーカー
2017年4月18日 更新者：Argyro Fassoulaki、University of Athens
肝アポトーシスマーカーに対するセボフルランおよびプロポフォール麻酔の影響
麻酔は重要臓器の機能に影響を与える可能性があります。
肝臓もその一つです。
研究者の仮説は、肝臓のアポトーシスを示すマーカーなどのより洗練されたテストによって評価されるように、静脈内または吸入麻酔は肝機能を損なわないというものです。
現在の無作為化前向き試験では、乳房切除術または甲状腺切除術が予定されている女性患者は、吸入または全静脈麻酔を受け、肝機能障害のマーカーが決定されます。
調査の概要
詳細な説明
セボフルランまたはプロポフォール麻酔下で乳房切除術または甲状腺切除術を受けている女性患者が研究のために募集されます。 麻酔の種類は、コンピューターで生成された表を使用してランダムに決定されます。
すべての患者は、麻酔導入前に 3 分間前酸素化されます。 セボフルラン群に割り当てられた患者は、プライミングされた麻酔サークルシステムを介してセボフルランによる吸入導入を受け、麻酔はセボフルランで維持されます。 プロポフォール群では、患者の麻酔はプロポフォールで導入および維持されます。
肝アポトーシスマーカーの血液サンプルは、麻酔導入前、皮膚閉鎖後、および術後24時間および48時間に収集されます。
血液サンプルを遠心分離し、摂氏-80度で保存し、ラジオイムノアッセイ法でM30およびM60値を分析します。 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）および血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）レベルも測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの女性で、がんによる甲状腺摘出手術または乳房手術を予定している患者
除外基準:
- 肝機能に影響を与える可能性のある薬物摂取
- 重度の心血管疾患または呼吸器疾患
- 肝機能障害または腎機能障害
- 妊娠
- アルコールと薬物乱用
- 体格指数 (BMI) > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン
揮発性麻酔薬
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麻酔導入のセボフルラン濃度は7～8%、麻酔維持のセボフルラン濃度は2%。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：プロポフォール
静脈麻酔薬
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麻酔導入のためのプロポフォール 2.5 mg/kg、麻酔維持のための 6 mg/kg/h
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔タイプに関連するM30およびM65マーカーの変化
時間枠：術前、手術終了、術後24時間および48時間
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マーカーＭ３０およびＭ６５ならびに血清トランスアミナーゼの測定のための血液サンプルを手術前、手術終了時、手術後２４時間および４８時間に採取した。
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術前、手術終了、術後24時間および48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トランスアミナーゼ
時間枠：2011年2月
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2011年2月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA、Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。