Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery apoptozy wątroby po znieczuleniu sewofluranem lub propofolem

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Wpływ znieczulenia sewofluranem i propofolem na markery apoptozy wątroby

Znieczulenie może wpływać na czynność ważnych narządów. Wątroba jest jednym z nich. Hipoteza badacza jest taka, że ​​znieczulenie dożylne lub wziewne nie upośledza funkcji wątroby, ocenianej za pomocą bardziej eleganckich testów, takich jak markery wskazujące na apoptozę wątroby. W niniejszym prospektywnym badaniu z randomizacją pacjentki zakwalifikowane do mastektomii lub tyreoidektomii otrzymają znieczulenie wziewne lub całkowite dożylne i zostaną określone markery dysfunkcji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowane pacjentki poddawane mastektomii lub tyreoidektomii w znieczuleniu sewofluranem lub propofolem. Rodzaj znieczulenia zostanie określony w sposób losowy za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli.

Wszyscy pacjenci będą wstępnie natlenieni przez 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia. Pacjenci przydzieleni do grupy otrzymującej sewofluran otrzymają indukcję wziewną sewofluranem za pomocą przygotowanego zestawu do znieczulenia ogólnego, a znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą sewofluranu. W grupie otrzymującej propofol znieczulenie będzie indukowane i podtrzymywane za pomocą propofolu.

Próbki krwi na markery apoptozy wątroby będą pobierane przed indukcją znieczulenia, po zamknięciu skóry oraz 24 i 48 godzin po operacji.

Próbki krwi będą odwirowywane, przechowywane w temperaturze -80 stopni Celsjusza i analizowane pod kątem wartości M30 i M60 techniką radioimmunologiczną. Oznaczone zostaną również poziomy transaminazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) i transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 30 do 65 lat zakwalifikowane do usunięcia tarczycy lub operacji piersi z powodu raka

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na czynność wątroby
  • Ciężka choroba układu krążenia lub układu oddechowego
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran
Lotny środek znieczulający
Lek: Sewofluran
Stężenie sewofluranu do indukcji znieczulenia 7-8%, do podtrzymania znieczulenia 2%.
Inne nazwy:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Dożylny środek znieczulający
Lek: Propofol
Propofol do wywołania znieczulenia 2,5 mg/kg, do podtrzymania znieczulenia 6 mg/kg/h
Inne nazwy:
  • Lipuro, 2802467102017

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w markerach M30 i M65 związane z rodzajem znieczulenia
Ramy czasowe: przed operacją, koniec operacji, 24 i 48 godzin po operacji
Próbki krwi do oznaczania markerów M30 i M65 oraz transaminaz surowicy pobierano przed operacją, pod koniec operacji, 24 i 48 godzin po operacji.
przed operacją, koniec operacji, 24 i 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Transaminazy
Ramy czasowe: Luty 2011
Luty 2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Σ-74/07-07-2009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj