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Marcadores de apoptosis hepática tras anestesia con sevoflurano o propofol

18 de abril de 2017 actualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens

El impacto de la anestesia con sevoflurano y propofol en los marcadores de apoptosis hepática

La anestesia puede afectar la función de los órganos vitales. El hígado es uno de ellos. La hipótesis del investigador es que la anestesia intravenosa o por inhalación no afecta la función hepática según lo evaluado por pruebas más elegantes como marcadores que indican la apoptosis hepática. En el presente ensayo prospectivo aleatorizado, las pacientes programadas para mastectomía o tiroidectomía recibirán anestesia por inhalación o intravenosa total y se determinarán los marcadores de disfunción hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán para el estudio pacientes mujeres que se sometan a mastectomía o tiroidectomía bajo anestesia con sevoflurano o propofol. El tipo de anestesia se determinará de forma aleatoria utilizando una tabla generada por computadora.

Todos los pacientes serán preoxigenados durante 3 minutos antes de la inducción de la anestesia. Los pacientes asignados al grupo de sevoflurano recibirán una inducción de inhalación con sevoflurano a través de un sistema de círculo anestésico cebado y la anestesia se mantendrá con sevoflurano. En los pacientes del grupo propofol la anestesia será inducida y mantenida con propofol.

Se recolectarán muestras de sangre para marcadores de apoptosis hepática antes de la inducción de la anestesia, después del cierre de la piel y 24 y 48 horas después de la operación.

Las muestras de sangre se centrifugarán, se almacenarán a -80 grados centígrados y se analizarán los valores de M30 y M60 con la técnica de radioinmunoensayo. También se determinarán los niveles de transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino entre 30 y 65 años programadas para tiroidectomía o cirugía de mama por cáncer

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de fármacos que pueden afectar a la función hepática
  • Enfermedad cardiovascular o respiratoria grave
  • Disfunción hepática o renal
  • El embarazo
  • Abuso de alcohol y drogas
  • Índice de masa corporal (IMC) > 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano
Anestésico volátil
Concentración de sevoflurano para inducción de anestesia 7-8%, para mantenimiento de anestesia 2%.
Otros nombres:
  • Sevorane, 2802252901023,
COMPARADOR_ACTIVO: Propofol
Anestésico intravenoso
Propofol para inducir anestesia 2,5 mg/kg, para mantenimiento de anestesia 6 mg/kg/h
Otros nombres:
  • Lipuro, 2802467102017

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los marcadores M30 y M65 relacionados con el tipo de anestesia
Periodo de tiempo: antes de la operación, al final de la cirugía, 24 y 48 horas después de la operación
Se recolectaron muestras de sangre para la determinación de los marcadores M30 y M65 así como las transaminasas séricas en el preoperatorio, al final de la cirugía, 24 y 48 horas después de la operación.
antes de la operación, al final de la cirugía, 24 y 48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Transaminasas
Periodo de tiempo: Febrero 2011
Febrero 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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