- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01000337
Marcadores de apoptosis hepática tras anestesia con sevoflurano o propofol
El impacto de la anestesia con sevoflurano y propofol en los marcadores de apoptosis hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán para el estudio pacientes mujeres que se sometan a mastectomía o tiroidectomía bajo anestesia con sevoflurano o propofol. El tipo de anestesia se determinará de forma aleatoria utilizando una tabla generada por computadora.
Todos los pacientes serán preoxigenados durante 3 minutos antes de la inducción de la anestesia. Los pacientes asignados al grupo de sevoflurano recibirán una inducción de inhalación con sevoflurano a través de un sistema de círculo anestésico cebado y la anestesia se mantendrá con sevoflurano. En los pacientes del grupo propofol la anestesia será inducida y mantenida con propofol.
Se recolectarán muestras de sangre para marcadores de apoptosis hepática antes de la inducción de la anestesia, después del cierre de la piel y 24 y 48 horas después de la operación.
Las muestras de sangre se centrifugarán, se almacenarán a -80 grados centígrados y se analizarán los valores de M30 y M60 con la técnica de radioinmunoensayo. También se determinarán los niveles de transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino entre 30 y 65 años programadas para tiroidectomía o cirugía de mama por cáncer
Criterio de exclusión:
- Ingesta de fármacos que pueden afectar a la función hepática
- Enfermedad cardiovascular o respiratoria grave
- Disfunción hepática o renal
- El embarazo
- Abuso de alcohol y drogas
- Índice de masa corporal (IMC) > 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano
Anestésico volátil
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Concentración de sevoflurano para inducción de anestesia 7-8%, para mantenimiento de anestesia 2%.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Propofol
Anestésico intravenoso
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Propofol para inducir anestesia 2,5 mg/kg, para mantenimiento de anestesia 6 mg/kg/h
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los marcadores M30 y M65 relacionados con el tipo de anestesia
Periodo de tiempo: antes de la operación, al final de la cirugía, 24 y 48 horas después de la operación
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Se recolectaron muestras de sangre para la determinación de los marcadores M30 y M65 así como las transaminasas séricas en el preoperatorio, al final de la cirugía, 24 y 48 horas después de la operación.
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antes de la operación, al final de la cirugía, 24 y 48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Transaminasas
Periodo de tiempo: Febrero 2011
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Febrero 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- Σ-74/07-07-2009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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