- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01000337
Marcadores de apoptose hepática após anestesia com sevoflurano ou propofol
O impacto da anestesia com sevoflurano e propofol nos marcadores de apoptose hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do sexo feminino submetidas a mastectomia ou tireoidectomia sob anestesia com sevoflurano ou propofol serão recrutadas para o estudo. O tipo de anestesia será determinado de forma aleatória usando uma tabela gerada por computador.
Todos os pacientes serão pré-oxigenados por 3 minutos antes da indução da anestesia. Os pacientes designados para o grupo sevoflurano receberão uma indução inalatória com sevoflurano por meio de um sistema de círculo anestésico preparado e a anestesia será mantida com sevoflurano. Nos pacientes do grupo propofol, a anestesia será induzida e mantida com propofol.
Amostras de sangue para marcadores de apoptose hepática serão coletadas antes da indução anestésica, após o fechamento da pele, 24 e 48 horas após a cirurgia.
As amostras de sangue serão centrifugadas, armazenadas a -80 graus Celsius e analisadas quanto aos valores M30 e M60 com a técnica de radioimunoensaio. Os níveis séricos de transaminase glutâmica pirúvica (SGPT) e transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) também serão determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade entre 30 e 65 anos agendadas para tireoidectomia ou cirurgia de mama por câncer
Critério de exclusão:
- Ingestão de medicamentos que podem afetar a função hepática
- Doença cardiovascular ou respiratória grave
- Disfunção hepática ou renal
- Gravidez
- Abuso de álcool e drogas
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano
Anestésico volátil
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Concentração de sevoflurano para indução da anestesia 7-8%, para manutenção da anestesia 2%.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Anestésico intravenoso
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Propofol para induzir a anestesia 2,5 mg/kg, para manutenção da anestesia 6 mg/kg/h
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos marcadores M30 e M65 relacionadas ao tipo de anestesia
Prazo: pré-operatório, final da cirurgia, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Amostras de sangue para determinação dos marcadores M30 e M65, bem como das transaminases séricas, foram coletadas no pré-operatório, ao final da cirurgia, 24 e 48 horas de pós-operatório.
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pré-operatório, final da cirurgia, 24 e 48 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Transaminases
Prazo: Fevereiro de 2011
|
Fevereiro de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Σ-74/07-07-2009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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