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Marcadores de apoptose hepática após anestesia com sevoflurano ou propofol

18 de abril de 2017 atualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens

O impacto da anestesia com sevoflurano e propofol nos marcadores de apoptose hepática

A anestesia pode afetar a função dos órgãos vitais. O fígado é um deles. A hipótese do investigador é que a anestesia intravenosa ou inalatória não prejudica a função hepática avaliada por testes mais sofisticados, como marcadores que indicam apoptose hepática. No presente estudo prospectivo randomizado, pacientes do sexo feminino agendadas para mastectomia ou tireoidectomia receberão anestesia inalatória ou intravenosa total e marcadores para disfunção hepática serão determinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes do sexo feminino submetidas a mastectomia ou tireoidectomia sob anestesia com sevoflurano ou propofol serão recrutadas para o estudo. O tipo de anestesia será determinado de forma aleatória usando uma tabela gerada por computador.

Todos os pacientes serão pré-oxigenados por 3 minutos antes da indução da anestesia. Os pacientes designados para o grupo sevoflurano receberão uma indução inalatória com sevoflurano por meio de um sistema de círculo anestésico preparado e a anestesia será mantida com sevoflurano. Nos pacientes do grupo propofol, a anestesia será induzida e mantida com propofol.

Amostras de sangue para marcadores de apoptose hepática serão coletadas antes da indução anestésica, após o fechamento da pele, 24 e 48 horas após a cirurgia.

As amostras de sangue serão centrifugadas, armazenadas a -80 graus Celsius e analisadas quanto aos valores M30 e M60 com a técnica de radioimunoensaio. Os níveis séricos de transaminase glutâmica pirúvica (SGPT) e transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) também serão determinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade entre 30 e 65 anos agendadas para tireoidectomia ou cirurgia de mama por câncer

Critério de exclusão:

  • Ingestão de medicamentos que podem afetar a função hepática
  • Doença cardiovascular ou respiratória grave
  • Disfunção hepática ou renal
  • Gravidez
  • Abuso de álcool e drogas
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano
Anestésico volátil
Concentração de sevoflurano para indução da anestesia 7-8%, para manutenção da anestesia 2%.
Outros nomes:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Anestésico intravenoso
Propofol para induzir a anestesia 2,5 mg/kg, para manutenção da anestesia 6 mg/kg/h
Outros nomes:
  • Lipuro, 2802467102017

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos marcadores M30 e M65 relacionadas ao tipo de anestesia
Prazo: pré-operatório, final da cirurgia, 24 e 48 horas de pós-operatório
Amostras de sangue para determinação dos marcadores M30 e M65, bem como das transaminases séricas, foram coletadas no pré-operatório, ao final da cirurgia, 24 e 48 horas de pós-operatório.
pré-operatório, final da cirurgia, 24 e 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Transaminases
Prazo: Fevereiro de 2011
Fevereiro de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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