Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Markører for leverapoptose etter anestesi med sevofluran eller propofol

18. april 2017 oppdatert av: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Effekten av sevofluran og propofol anestesi på hepatiske apoptosemarkører

Anestesi kan påvirke funksjonen til vitale organer. Lever er en av dem. Etterforskerens hypotese er at intravenøs eller inhalasjonsanestesi ikke svekker leverfunksjonen, vurdert av mer elegante tester som markører som indikerer leverapoptose. I den nåværende randomiserte prospektive studien vil kvinnelige pasienter som er planlagt for mastektomi eller tyreoidektomi motta inhalasjon eller total intravenøs anestesi og markører for leverdysfunksjon vil bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinnelige pasienter som gjennomgår mastektomi eller tyreoidektomi under sevofluran eller propofolbedøvelse vil bli rekruttert til studien. Type anestesi vil bli bestemt på en tilfeldig måte ved hjelp av en datamaskingenerert tabell.

Alle pasienter vil være preoksygenert i 3 minutter før induksjon av anestesi. Pasienter som er tilordnet sevoflurangruppen vil få en inhalasjonsinduksjon med sevofluran via et primet anestetisk sirkelsystem og anestesi vil opprettholdes med sevofluran. I propofolgruppen vil pasienter anestesi induseres og opprettholdes med propofol.

Blodprøver for leverapoptotiske markører vil bli tatt før induksjon av anestesi, etter hudlukking samt 24 og 48 timer postoperativt.

Blodprøver vil bli sentrifugert, lagret ved -80 grader Celsius og analysert for M30- og M60-verdier med radioimmunoassay-teknikk. Serum glutaminsyre pyruvic transaminase (SGPT) og serum glutamin oksaloeddiksyre transaminase (SGOT) nivåer vil også bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 30 til 65 år er planlagt for tyreoidektomi eller brystkirurgi for kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Legemiddelinntak som kan påvirke leverfunksjonen
  • Alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • Lever- eller nyresvikt
  • Svangerskap
  • Alkohol og narkotikamisbruk
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Flyktig anestesimiddel
Legemiddel: Sevofluran
Sevoflurankonsentrasjon for induksjon av anestesi 7-8 %, for vedlikehold av anestesi 2 %.
Andre navn:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Intravenøs bedøvelse
Legemiddel: Propofol
Propofol for å indusere anestesi 2,5 mg/kg, for vedlikehold av anestesi 6 mg/kg/t
Andre navn:
  • Lipuro, 2802467102017

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i M30- og M65-markørene relatert til anestesitypen
Tidsramme: preoperativt, operasjonsslutt, 24 og 48 timer postoperativt
Blodprøver for bestemmelse av markørene M30 og M65 samt serumtransaminasene ble tatt preoperativt, ved slutten av operasjonen, 24 og 48 timer postoperativt.
preoperativt, operasjonsslutt, 24 og 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transaminaser
Tidsramme: Februar 2011
Februar 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Etterforskere

  • Studiestol: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Σ-74/07-07-2009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverdysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere