Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Markers van leverapoptose na anesthesie met sevofluraan of propofol

18 april 2017 bijgewerkt door: Argyro Fassoulaki, University of Athens

De impact van sevofluraan en propofol-anesthesie op hepatische apoptose-markers

Anesthesie kan de functie van vitale organen beïnvloeden. Lever is er een van. De hypothese van de onderzoeker is dat intraveneuze anesthesie of inhalatie-anesthesie de leverfunctie niet schaadt, zoals beoordeeld door elegantere tests zoals markers die leverapoptose aangeven. In de huidige gerandomiseerde prospectieve studie zullen vrouwelijke patiënten die borstamputatie of thyreoïdectomie moeten ondergaan inhalatie of totale intraveneuze anesthesie krijgen en zullen markers voor leverdisfunctie worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwelijke patiënten die mastectomie of thyreoïdectomie ondergaan onder sevofluraan- of propofol-anesthesie zullen voor de studie worden gerekruteerd. Het type anesthesie wordt willekeurig bepaald aan de hand van een computergegenereerde tabel.

Alle patiënten krijgen 3 minuten preoxygenatie voordat de anesthesie wordt geïnduceerd. Patiënten die zijn ingedeeld in de sevofluraangroep krijgen een inhalatie-inductie met sevofluraan via een geprimed anesthesiecirkelsysteem en de anesthesie wordt onderhouden met sevofluraan. Bij patiënten in de propofolgroep wordt anesthesie ingeleid en onderhouden met propofol.

Bloedmonsters voor leverapoptotische markers zullen worden verzameld vóór inductie van anesthesie, na sluiting van de huid en 24 en 48 uur na de operatie.

Bloedmonsters worden gecentrifugeerd, bewaard bij -80 graden Celsius en geanalyseerd op M30- en M60-waarden met radio-immunoassay-techniek. Serum glutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) en serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) niveaus zullen ook worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten tussen 30 en 65 jaar oud gepland voor thyreoïdectomie of borstoperatie voor kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van geneesmiddelen die de leverfunctie kunnen beïnvloeden
  • Ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
  • Lever- of nierdisfunctie
  • Zwangerschap
  • Alcohol- en drugsmisbruik
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan
Vluchtige verdoving
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraanconcentratie voor inductie van anesthesie 7-8%, voor onderhoud van anesthesie 2%.
Andere namen:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Intraveneuze verdoving
Geneesmiddel: Propofol
Propofol om anesthesie te induceren 2,5 mg/kg, voor onderhoud van anesthesie 6 mg/kg/uur
Andere namen:
  • Lipuro, 2802467102017

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de M30- en M65-markers gerelateerd aan het anesthesietype
Tijdsspanne: preoperatief, einde operatie, 24 en 48 uur postoperatief
Bloedmonsters voor de bepaling van de markers M30 en M65 evenals de serumtransaminasen werden preoperatief, aan het einde van de operatie, 24 en 48 uur postoperatief verzameld.
preoperatief, einde operatie, 24 en 48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transaminasen
Tijdsspanne: Februari 2011
Februari 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Athens

Onderzoekers

  • Studie stoel: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Σ-74/07-07-2009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever disfunctie

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren