Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj apoptózisának markerei anesztézia után szevofluránnal vagy propofollal

2017. április 18. frissítette: Argyro Fassoulaki, University of Athens

A szevoflurán és a propofol érzéstelenítés hatása a máj apoptózis markereire

Az érzéstelenítés befolyásolhatja a létfontosságú szervek működését. A máj az egyik. A vizsgáló hipotézise az, hogy az intravénás vagy inhalációs érzéstelenítés nem rontja a májműködést, ahogy azt elegánsabb tesztek, például májapoptózist jelző markerek is értékelik. A jelen randomizált prospektív vizsgálatban a mastectomiára vagy thyreoidectomiára tervezett nőbetegek inhalációt vagy teljes intravénás érzéstelenítést kapnak, és meghatározzák a májműködési zavar markereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba szevoflurán vagy propofol érzéstelenítésben mastectomián vagy pajzsmirigyeltávolításon átesett nőbetegeket vonnak be. Az érzéstelenítés típusát véletlenszerűen, számítógép által generált táblázat segítségével határozzák meg.

Valamennyi beteget 3 percig előoxigenizálnak az érzéstelenítés megkezdése előtt. A szevoflurán csoportba sorolt ​​betegek inhalációs indukciót kapnak sevofluránnal egy feltöltött érzéstelenítő körrendszeren keresztül, és az érzéstelenítést szevofluránnal tartják fenn. A propofol csoportban az érzéstelenítést propofollal indukálják és tartják fenn.

A máj apoptotikus markereinek vérmintáját az érzéstelenítés megkezdése előtt, a bőrzárás után, valamint a műtét után 24 és 48 órával gyűjtik.

A vérmintákat centrifugálják, -80 Celsius fokon tárolják, és radioimmunoassay technikával elemzik az M30 és M60 értékeket. A szérum glutaminsav-piruvics-transzamináz (SGPT) és a szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) szintjét is meghatározzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 65 év közötti női betegek, akiket rák miatt pajzsmirigy-eltávolításra vagy emlőműtétre terveznek

Kizárási kritériumok:

  • A májműködést befolyásoló gyógyszerek bevitele
  • Súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség
  • Máj- vagy veseműködési zavar
  • Terhesség
  • Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
  • Testtömeg-index (BMI) > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán
Illékony érzéstelenítő
Drog: Sevofluran
Szevoflurán koncentráció az érzéstelenítés kiváltására 7-8%, az érzéstelenítés fenntartására 2%.
Más nevek:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Intravénás érzéstelenítő
Drog: Propofol
Propofol érzéstelenítés kiváltására 2,5 mg/kg, érzéstelenítés fenntartására 6 mg/kg/óra
Más nevek:
  • Lipuro, 2802467102017

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az M30 és M65 markerekben az érzéstelenítés típusához kapcsolódóan
Időkeret: műtét előtt, műtét végén, 24 és 48 órával a műtét után
Az M30 és M65 markerek, valamint a szérum transzaminázok meghatározásához vérmintákat vettünk a műtét előtt, a műtét végén, 24 és 48 órával a műtét után.
műtét előtt, műtét végén, 24 és 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzaminázok
Időkeret: 2011. február
2011. február

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Athens

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Σ-74/07-07-2009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj diszfunkció

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel