Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for leverapoptose efter anæstesi med sevofluran eller propofol

18. april 2017 opdateret af: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Indvirkningen af ​​sevofluran og propofol anæstesi på hepatiske apoptosemarkører

Anæstesi kan påvirke funktionen af ​​vitale organer. Lever er en af ​​dem. Efterforskerens hypotese er, at intravenøs eller inhalationsanæstesi ikke forringer leverfunktionen som vurderet ved mere elegante tests som markører, der indikerer leverapoptose. I det nuværende randomiserede prospektive forsøg vil kvindelige patienter, der er planlagt til mastektomi eller thyreoidektomi, modtage inhalation eller total intravenøs anæstesi, og markører for leverdysfunktion vil blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige patienter, der gennemgår mastektomi eller thyreoidektomi under sevofluran- eller propofolbedøvelse, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Typen af ​​anæstesi vil blive bestemt på en tilfældig måde ved hjælp af en computergenereret tabel.

Alle patienter vil blive præoxygeneret i 3 minutter før induktion af anæstesi. Patienter tilknyttet sevofluran-gruppen vil modtage en inhalationsinduktion med sevofluran via et primet anæstetisk cirkelsystem, og anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran. I propofolgruppen vil patienter anæstesi blive induceret og vedligeholdt med propofol.

Blodprøver for leverapoptotiske markører vil blive indsamlet før induktion af anæstesi, efter hudlukning samt 24 og 48 timer postoperativt.

Blodprøver vil blive centrifugeret, opbevaret ved -80 grader Celsius og analyseret for M30 og M60 værdier med radioimmunoassay teknik. Serum glutaminsyre pyrodruesyre transaminase (SGPT) og serum glutamin oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) niveauer vil også blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen mellem 30 og 65 år er planlagt til thyreoidektomi eller brystoperation for cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af lægemidler, som kan påvirke leverfunktionen
  • Alvorlig kardiovaskulær eller luftvejssygdom
  • Lever- eller nyredysfunktion
  • Graviditet
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Body Mass Index (BMI) > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Flygtigt bedøvelsesmiddel
Medicin: Sevofluran
Sevoflurankoncentration til induktion af anæstesi 7-8 %, til vedligeholdelse af anæstesi 2 %.
Andre navne:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Intravenøs bedøvelse
Medicin: Propofol
Propofol til at inducere anæstesi 2,5 mg/kg, til vedligeholdelse af anæstesi 6 mg/kg/time
Andre navne:
  • Lipuro, 2802467102017

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i M30- og M65-markørerne relateret til anæstesitypen
Tidsramme: præoperativt, operationsslut, 24 og 48 timer postoperativt
Blodprøver til bestemmelse af markørerne M30 og M65 samt serumtransaminaserne blev udtaget præoperativt, ved slutningen af ​​operationen, 24 og 48 timer postoperativt.
præoperativt, operationsslut, 24 og 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transaminaser
Tidsramme: Februar 2011
Februar 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Studiestol: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Σ-74/07-07-2009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverdysfunktion

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner