Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры апоптоза печени после анестезии севофлураном или пропофолом

18 апреля 2017 г. обновлено: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Влияние анестезии севофлураном и пропофолом на маркеры апоптоза печени

Анестезия может повлиять на функцию жизненно важных органов. Печень является одним из них. Гипотеза исследователя заключается в том, что внутривенная или ингаляционная анестезия не ухудшает функцию печени, что подтверждается более элегантными тестами, такими как маркеры, указывающие на апоптоз печени. В настоящем рандомизированном проспективном исследовании пациентки, которым запланирована мастэктомия или тиреоидэктомия, получат ингаляционную или тотальную внутривенную анестезию, и будут определены маркеры дисфункции печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования будут набраны пациентки женского пола, перенесшие мастэктомию или тиреоидэктомию под анестезией севофлураном или пропофолом. Тип анестезии будет определяться случайным образом с использованием компьютерной таблицы.

Всем пациентам будет проведена преоксигенация за 3 минуты до индукции анестезии. Пациенты, отнесенные к группе севофлюрана, будут получать ингаляционную индукцию севофлураном через систему кругового анестетика, а анестезия будет поддерживаться севофлураном. У пациентов группы пропофола анестезию индуцируют и поддерживают с помощью пропофола.

Образцы крови на маркеры апоптоза печени будут собираться до индукции анестезии, после закрытия кожи, а также через 24 и 48 часов после операции.

Образцы крови будут центрифугированы, сохранены при температуре -80 градусов по Цельсию и проанализированы на значения M30 и M60 с помощью радиоиммуноанализа. Также будут определяться уровни сывороточной глутаминовой пировиноградной трансаминазы (SGPT) и сывороточной глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (SGOT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола в возрасте от 30 до 65 лет, которым предстоит тиреоидэктомия или операция на груди по поводу рака.

Критерий исключения:

  • Прием лекарств, которые могут повлиять на функцию печени
  • Тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания
  • Печеночная или почечная дисфункция
  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем и наркотиками
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: севофлуран
Летучий анестетик
Лекарство: Севофлуран
Концентрация севофлюрана для индукции анестезии 7-8%, для поддержания анестезии 2%.
Другие имена:
  • Севоране, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Пропофол
Внутривенный анестетик
Лекарство: Пропофол
Пропофол для индукции анестезии 2,5 мг/кг, для поддержания анестезии 6 мг/кг/ч
Другие имена:
  • Липуро, 2802467102017

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения маркеров М30 и М65 в зависимости от типа анестезии
Временное ограничение: до операции, в конце операции, через 24 и 48 часов после операции
Образцы крови для определения маркеров М30 и М65, а также сывороточных трансаминаз брали до операции, в конце операции, через 24 и 48 часов после операции.
до операции, в конце операции, через 24 и 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трансаминазы
Временное ограничение: Февраль 2011 г.
Февраль 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Athens

Следователи

  • Учебный стул: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Σ-74/07-07-2009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться