Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för leverapoptos efter anestesi med sevofluran eller propofol

18 april 2017 uppdaterad av: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Effekten av sevofluran och propofol anestesi på hepatiska apoptosmarkörer

Anestesi kan påverka funktionen hos vitala organ. Lever är en av dem. Utredarens hypotes är att intravenös eller inhalationsanestesi inte försämrar leverfunktionen, vilket bedömts av mer eleganta tester som markörer som indikerar leverapoptos. I den nuvarande randomiserade prospektiva studien kommer kvinnliga patienter som är schemalagda för mastektomi eller tyreoidektomi att få inhalation eller total intravenös anestesi och markörer för leverdysfunktion kommer att fastställas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga patienter som genomgår mastektomi eller tyreoidektomi under sevofluran- eller propofolbedövning kommer att rekryteras till studien. Typen av anestesi kommer att bestämmas på ett slumpmässigt sätt med hjälp av en datorgenererad tabell.

Alla patienter kommer att försyresättas i 3 minuter före induktion av anestesi. Patienter som tilldelas sevoflurangruppen kommer att få en inhalationsinduktion med sevofluran via ett förberedd anestesicirkelsystem och anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran. I propofolgruppen kommer anestesi att induceras och bibehållas med propofol.

Blodprover för leverapoptotiska markörer kommer att tas före induktion av anestesi, efter hudtillslutning samt 24 och 48 timmar postoperativt.

Blodprover kommer att centrifugeras, förvaras vid -80 grader Celsius och analyseras för M30- och M60-värden med radioimmunoanalysteknik. Nivåer av glutaminsyra pyrodruvtransaminas (SGPT) och serumglutaminsyra oxaloättiksyratransaminas (SGOT) kommer också att bestämmas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern mellan 30 och 65 år schemalagda för tyreoidektomi eller bröstoperation för cancer

Exklusions kriterier:

  • Läkemedelsintag som kan påverka leverfunktionen
  • Allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Graviditet
  • Alkohol- och drogmissbruk
  • Body Mass Index (BMI) > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Flyktiga bedövningsmedel
Läkemedel: Sevofluran
Sevoflurankoncentration för induktion av anestesi 7-8%, för underhåll av anestesi 2%.
Andra namn:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Intravenöst bedövningsmedel
Läkemedel: Propofol
Propofol för att inducera anestesi 2,5 mg/kg, för underhåll av anestesi 6 mg/kg/h
Andra namn:
  • Lipuro, 2802467102017

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i M30- och M65-markörerna relaterade till anestesitypen
Tidsram: preoperativt, slutet av operationen, 24 och 48 timmar postoperativt
Blodprover för bestämning av markörerna M30 och M65 samt serumtransaminaserna togs preoperativt, i slutet av operationen, 24 och 48 timmar postoperativt.
preoperativt, slutet av operationen, 24 och 48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transaminaser
Tidsram: Februari 2011
Februari 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Utredare

  • Studiestol: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Σ-74/07-07-2009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera