Marqueurs de l'apoptose hépatique après anesthésie au sévoflurane ou au propofol
L'impact de l'anesthésie au sévoflurane et au propofol sur les marqueurs de l'apoptose hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patientes subissant une mastectomie ou une thyroïdectomie sous anesthésie au sévoflurane ou au propofol seront recrutées pour l'étude. Le type d'anesthésie sera déterminé de manière aléatoire à l'aide d'un tableau généré par ordinateur.
Tous les patients seront préoxygénés pendant 3 minutes avant l'induction de l'anesthésie. Les patients affectés au groupe sévoflurane recevront une induction par inhalation avec du sévoflurane via un système de cercle anesthésique amorcé et l'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane. Dans le groupe propofol, l'anesthésie des patients sera induite et maintenue avec du propofol.
Des échantillons de sang pour les marqueurs apoptotiques hépatiques seront prélevés avant l'induction de l'anesthésie, après la fermeture de la peau ainsi que 24 et 48 heures après l'opération.
Les échantillons de sang seront centrifugés, conservés à -80 degrés Celsius et analysés pour les valeurs M30 et M60 avec la technique de radioimmunodosage. Les taux sériques de transaminase glutamique pyruvique (SGPT) et de transaminase glutamique oxaloacétique (SGOT) seront également déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 30 à 65 ans devant subir une thyroïdectomie ou une chirurgie mammaire pour un cancer
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments pouvant affecter la fonction hépatique
- Maladie cardiovasculaire ou respiratoire grave
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal
- Grossesse
- Abus d'alcool et de drogues
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sévoflurane
Anesthésique volatil
|
Concentration de sévoflurane pour l'induction de l'anesthésie 7-8 %, pour le maintien de l'anesthésie 2 %.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Anesthésie intraveineuse
|
Propofol pour induire l'anesthésie 2,5 mg/kg, pour le maintien de l'anesthésie 6 mg/kg/h
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des marqueurs M30 et M65 liées au type d'anesthésie
Délai: en préopératoire, en fin d'intervention, 24 et 48 heures en postopératoire
|
Des échantillons sanguins pour le dosage des marqueurs M30 et M65 ainsi que les transaminases sériques ont été prélevés en préopératoire, en fin d'intervention, 24 et 48 heures postopératoires.
|
en préopératoire, en fin d'intervention, 24 et 48 heures en postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Transaminases
Délai: Février 2011
|
Février 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Σ-74/07-07-2009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .