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Marcatori di apoptosi epatica dopo anestesia con sevoflurano o propofol

18 aprile 2017 aggiornato da: Argyro Fassoulaki, University of Athens

L'impatto dell'anestesia con sevoflurano e propofol sui marcatori di apoptosi epatica

L'anestesia può influenzare la funzione degli organi vitali. Il fegato è uno di questi. L'ipotesi del ricercatore è che l'anestesia per via endovenosa o per inalazione non comprometta la funzionalità epatica valutata da test più eleganti come marcatori che indicano l'apoptosi epatica. Nel presente studio prospettico randomizzato, le pazienti di sesso femminile in attesa di mastectomia o tiroidectomia riceveranno inalazione o anestesia totale per via endovenosa e verranno determinati i marcatori di disfunzione epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutate per lo studio pazienti di sesso femminile sottoposte a mastectomia o tiroidectomia in anestesia con sevoflurano o propofol. Il tipo di anestesia sarà determinato in modo casuale utilizzando una tabella generata dal computer.

Tutti i pazienti saranno preossigenati per 3 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. I pazienti assegnati al gruppo sevoflurano riceveranno un'induzione per inalazione con sevoflurano tramite un sistema di cerchi anestetici innescati e l'anestesia sarà mantenuta con sevoflurano. Nel gruppo propofol l'anestesia sarà indotta e mantenuta con propofol.

I campioni di sangue per i marcatori di apoptosi epatica saranno raccolti prima dell'induzione dell'anestesia, dopo la chiusura della pelle e 24 e 48 ore dopo l'intervento.

I campioni di sangue saranno centrifugati, conservati a -80 gradi Celsius e analizzati per i valori M30 e M60 con tecnica radioimmunologica. Saranno inoltre determinati i livelli sierici di transaminasi glutammico piruvico (SGPT) e transaminasi glutammico-ossalacetica (SGOT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 30 ei 65 anni in attesa di tiroidectomia o chirurgia mammaria per tumore

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che possono influire sulla funzionalità epatica
  • Grave malattia cardiovascolare o respiratoria
  • Disfunzione epatica o renale
  • Gravidanza
  • Abuso di alcol e droghe
  • Indice di massa corporea (BMI) > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano
Anestetico volatile
Droga: Sevoflurano
Concentrazione di sevoflurano per l'induzione dell'anestesia 7-8%, per il mantenimento dell'anestesia 2%.
Altri nomi:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATORE: Propofol
Anestetico endovenoso
Droga: Propofol
Propofol per indurre l'anestesia 2,5 mg/kg, per il mantenimento dell'anestesia 6 mg/kg/h
Altri nomi:
  • Lipuro, 2802467102017

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei marcatori M30 e M65 relativi al tipo di anestesia
Lasso di tempo: prima dell'intervento, fine dell'intervento, 24 e 48 ore dopo l'intervento
I campioni di sangue per la determinazione dei marcatori M30 e M65 così come le transaminasi sieriche sono stati raccolti prima dell'intervento, alla fine dell'intervento, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
prima dell'intervento, fine dell'intervento, 24 e 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Transaminasi
Lasso di tempo: Febbraio 2011
Febbraio 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Athens

Investigatori

  • Cattedra di studio: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Σ-74/07-07-2009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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