七氟烷或丙泊酚麻醉后肝细胞凋亡的标志物
2017年4月18日 更新者：Argyro Fassoulaki、University of Athens
七氟醚和异丙酚麻醉对肝细胞凋亡标志物的影响
麻醉可能会影响重要器官的功能。
肝脏就是其中之一。
研究人员的假设是静脉内或吸入麻醉不会损害肝功能，正如通过更优雅的测试（如指示肝细胞凋亡的标记物）所评估的那样。
在目前的随机前瞻性试验中，计划进行乳房切除术或甲状腺切除术的女性患者将接受吸入或全静脉麻醉，并确定肝功能障碍的标志物。
研究概览
详细说明
将招募在七氟烷或异丙酚麻醉下接受乳房切除术或甲状腺切除术的女性患者进行研究。 麻醉类型将使用计算机生成的表格以随机方式确定。
所有患者在麻醉诱导前将预充氧 3 分钟。 分配到七氟醚组的患者将通过准备好的麻醉循环系统接受七氟醚吸入诱导，并使用七氟醚维持麻醉。 在异丙酚组中，将使用异丙酚诱导和维持麻醉。
将在麻醉诱导前、皮肤闭合后以及术后 24 和 48 小时收集用于肝细胞凋亡标志物的血样。
血液样本将被离心，储存在 -80 摄氏度，并使用放射免疫分析技术分析 M30 和 M60 值。 还将测定血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 和血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、希腊、11528
- Aretaieio Hospital, University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 65 岁之间的女性患者因癌症计划进行甲状腺切除术或乳房手术
排除标准：
- 可能影响肝功能的药物摄入
- 严重的心血管或呼吸系统疾病
- 肝或肾功能障碍
- 怀孕
- 酒精和药物滥用
- 身体质量指数 (BMI) > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚
挥发性麻醉剂
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七氟醚用于诱导麻醉的浓度为 7-8%，用于维持麻醉的浓度为 2%。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚
静脉麻醉剂
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异丙酚诱导麻醉 2.5 mg/kg，维持麻醉 6 mg/kg/h
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与麻醉类型相关的 M30 和 M65 标志物的变化
大体时间：术前、手术结束、术后24、48小时
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术前、手术结束时、术后 24 小时和 48 小时采集血样用于测定标志物 M30 和 M65 以及血清转氨酶。
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术前、手术结束、术后24、48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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转氨酶
大体时间：2011 年 2 月
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2011 年 2 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA、Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月22日
首次发布 (估计)
2009年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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