Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan apoptoosin merkkiaineet anestesian jälkeen sevofluraanilla tai propofolilla

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Sevofluraanin ja propofolin anestesian vaikutus maksan apoptoosin markkereihin

Anestesia voi vaikuttaa elintärkeiden elinten toimintaan. Maksa on yksi niistä. Tutkijan hypoteesi on, että suonensisäinen tai inhalaatioanestesia ei heikennä maksan toimintaa, kuten on arvioitu tyylikkäämmillä testeillä, kuten maksan apoptoosia osoittavilla markkereilla. Tässä satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa naispotilaat, joille on suunniteltu rinnan tai kilpirauhasen poisto, saavat inhalaatiota tai kokonaisanestesian suonensisäisesti ja maksan toimintahäiriön merkkiaineet määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naispotilaat, joille tehdään rinnan tai kilpirauhasen poisto sevofluraani- tai propofolipuudutuksessa, otetaan mukaan tutkimukseen. Anestesian tyyppi määritetään satunnaisella tavalla tietokoneella luodun taulukon avulla.

Kaikille potilaille annetaan esihapetusta 3 minuuttia ennen anestesian aloittamista. Sevofluraaniryhmään kuuluvat potilaat saavat inhalaatioinduktion sevofluraanilla esivalmistetun anestesiakehäjärjestelmän kautta ja anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla. Propofoliryhmässä anestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolilla.

Verinäytteet maksan apoptoottisia markkereita varten kerätään ennen anestesian induktiota, ihon sulkemisen jälkeen sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Verinäytteet sentrifugoidaan, säilytetään -80 celsiusasteessa ja niistä analysoidaan M30- ja M60-arvot radioimmunomääritystekniikalla. Seerumin glutamic pyruvic transaminase (SGPT) ja seerumin glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) määritetään myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–65-vuotiaat naispotilaat, joille on määrä tehdä kilpirauhasen tai rintaleikkaus syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa maksan toimintaan
  • Vaikea sydän- ja verisuonisairaus
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Raskaus
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Painoindeksi (BMI) > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani
Haihtuva anestesia
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraanipitoisuus anestesian induktioon 7-8 %, anestesian ylläpitoon 2 %.
Muut nimet:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Suonensisäinen anestesia
Lääke: Propofol
Propofoli anestesian aikaansaamiseksi 2,5 mg/kg, anestesian ylläpitoon 6 mg/kg/h
Muut nimet:
  • Lipuro, 2802467102017

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiatyyppiin liittyvät muutokset M30- ja M65-markkereissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verinäytteet markkerien M30 ja M65 sekä seerumin transaminaasien määrittämiseksi kerättiin ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Transaminaasit
Aikaikkuna: Helmikuu 2011
Helmikuu 2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Σ-74/07-07-2009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa