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Sevoflurane 또는 Propofol로 마취 후 간 세포사멸의 표지자

2017년 4월 18일 업데이트: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Sevoflurane과 Propofol 마취가 간 세포사멸 마커에 미치는 영향

마취는 중요한 장기의 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 간도 그 중 하나입니다. 조사관의 가설은 정맥 주사 또는 흡입 마취가 간세포 사멸을 나타내는 마커와 같은 보다 정교한 테스트로 평가할 때 간 기능을 손상시키지 않는다는 것입니다. 현재의 무작위 전향적 시험에서 유방 절제술 또는 갑상선 절제술이 예정된 여성 환자는 흡입 또는 전체 정맥 마취를 받고 간 기능 장애에 대한 마커가 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

sevoflurane 또는 propofol 마취하에 유방 절제술 또는 갑상선 절제술을 받는 여성 환자가 연구를 위해 모집됩니다. 마취 유형은 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 무작위로 결정됩니다.

모든 환자는 마취 유도 전 3분 동안 전산소화됩니다. sevoflurane 그룹에 배정된 환자는 준비 마취 순환 시스템을 통해 sevoflurane 흡입 유도를 받고 sevoflurane으로 마취가 유지됩니다. 프로포폴 그룹에서 환자 마취는 프로포폴로 유도되고 유지됩니다.

간 아폽토시스 마커를 위한 혈액 샘플은 마취 유도 전, 피부 봉합 후 및 수술 후 24시간 및 48시간 후에 수집될 것이다.

혈액 샘플은 원심분리되어 섭씨 -80도에 보관되고 방사면역측정법 기술로 M30 및 M60 값에 대해 분석됩니다. 혈청 글루타민 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) 및 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 수준도 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 30세 이상 65세 이하의 암환자로 갑상선절제술 또는 유방수술이 예정된 여성

제외 기준:

  • 간 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취
  • 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
  • 간 또는 신장 기능 장애
  • 임신
  • 알코올 및 약물 남용
  • 체질량 지수(BMI) > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란
휘발성 마취제
의약품: 세보플루란
마취유도용 세보플루란 농도 7-8%, 마취유지용 2%.
다른 이름들:
  • 세보란, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
정맥 마취제
의약품: 프로포폴
마취유도용 프로포폴 2.5 mg/kg, 마취유지용 프로포폴 6 mg/kg/h
다른 이름들:
  • 리푸로, 2802467102017

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유형과 관련된 M30 및 M65 마커의 변화
기간: 수술 전, 수술 종료, 수술 후 24시간 및 48시간
마커 M30 및 M65 뿐만 아니라 혈청 트랜스아미나제 측정을 위한 혈액 샘플을 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 24시간 및 48시간에 수집했습니다.
수술 전, 수술 종료, 수술 후 24시간 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
트랜스아미나제
기간: 2011년 2월
2011년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

수사관

  • 연구 의자: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Σ-74/07-07-2009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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