Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery apoptózy jater po anestezii sevofluranem nebo propofolem

18. dubna 2017 aktualizováno: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Vliv anestezie sevofluranem a propofolem na markery jaterní apoptózy

Anestezie může ovlivnit funkci životně důležitých orgánů. Jedním z nich jsou játra. Hypotézou výzkumníka je, že intravenózní nebo inhalační anestezie nezhoršuje funkci jater, jak bylo hodnoceno elegantnějšími testy, jako jsou markery indikující apoptózu jater. V této randomizované prospektivní studii pacientky, u kterých je plánována mastektomie nebo tyreoidektomie, dostanou inhalační nebo celkovou intravenózní anestezii a budou stanoveny markery jaterní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny pacientky podstupující mastektomii nebo tyreoidektomii v anestezii sevofluranem nebo propofolem. Typ anestezie bude určen náhodným způsobem pomocí počítačem generované tabulky.

Všichni pacienti budou preoxygenováni po dobu 3 minut před zahájením anestezie. Pacienti zařazení do skupiny sevofluranem dostanou inhalační indukci sevofluranem prostřednictvím systému aktivovaného anestetického kruhu a anestezie bude udržována sevofluranem. Ve skupině pacientů s propofolem bude anestezie indukována a udržována propofolem.

Vzorky krve na jaterní apoptotické markery budou odebírány před úvodem do anestezie, po uzavření kůže a také 24 a 48 hodin po operaci.

Vzorky krve budou centrifugovány, skladovány při -80 stupních Celsia a analyzovány na hodnoty M30 a M60 technikou radioimunologického testu. Rovněž budou stanoveny hladiny glutamát-pyruviktransaminázy (SGPT) a sérové ​​glutamát-oxalooctové transaminázy (SGOT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11528
        • Aretaieio Hospital, University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 30 až 65 let, u kterých je plánována tyreoidektomie nebo operace prsu pro rakovinu

Kritéria vyloučení:

  • Příjem léků, které mohou ovlivnit funkci jater
  • Těžké kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Těhotenství
  • Zneužívání alkoholu a drog
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran
Těkavé anestetikum
Lék: Sevofluran
Koncentrace sevofluranu pro úvod do anestezie 7-8 %, pro udržení anestezie 2 %.
Ostatní jména:
  • Sevorane, 2802252901023,
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Intravenózní anestetikum
Lék: Propofol
Propofol k navození anestezie 2,5 mg/kg, k udržení anestezie 6 mg/kg/h
Ostatní jména:
  • Lipuro, 2802467102017

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v značkách M30 a M65 související s typem anestezie
Časové okno: předoperačně, konec operace, 24 a 48 hodin po operaci
Vzorky krve pro stanovení markerů M30 a M65 a také sérových transamináz byly odebrány předoperačně, na konci operace, 24 a 48 hodin po operaci.
předoperačně, konec operace, 24 a 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transaminázy
Časové okno: Února 2011
Února 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Argyro Fassoulaki, MD,PhD,DEAA, Chairman Department of Anesthesiology, Aretaieio Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Σ-74/07-07-2009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit