喘息患者におけるForaseQとホルモテロ/ブデソニド吸入カプセルの比較研究 (CAINAS)

この研究の主な目的は、ベデソニドとホルモテロールを含む2つの生成物の影響を、持続的な喘息の被験者の肺機能のための吸入粉末と個々のカプセルとして比較することです。 これは非劣性研究であり、この仮説では、その最後に研究されたグループ間で肺機能測定に違いはないということです。 したがって、研究の主要エンドポイントは、各研究群での最終訪問（FV）で1秒（FEV1）で強制呼気量になります。

この研究の二次目的は、喘息の持続性の被験者の吸入粉末の個々のカプセルとして、ブデソニドとホルモテロールを含む2つの生成物の臨床制御に対する影響を比較することです。

この研究で考慮される二次エンドポイントは次のとおりです。

• 研究終了時の喘息制御アンケート（ACQ-7）34のスコア。
• 研究中の呼気流（PEF）のピーク。
• 研究終了時の症状スコア。
• 研究全体を通してFEV1。
• 血清コルチゾール投与量を含む治療の安全性。
• 観察された有害事象の頻度。

いくつかの適格基準：

• 吸入されたコルチコステロイドの現在の使用（dipropionate 1000µgベクロメタゾン1000µgに相当）または長期作用しないβ2アドレナリン薬および緩和薬（サルブタモールまたは同等）;
• ARIA分類によると、軽度から中程度の持続性喘息の診断、35症状が少なくとも6か月間、ACQ-7 test34で少なくとも1か月間臨床的に安定しています（添付ファイルDを参照）<3.0;