Um estudo comparativo entre as cápsulas de inalação de Foraseq e Formolerol/Budesonida em pacientes com asma (CAINAS)

Critérios de inclusão:

• Assinar ICF (consulte o anexo A);
• Idade ≥12 anos
• Diagnóstico de asma persistente leve a moderada, conforme a classificação ARIA, 35 com sintomas por pelo menos 6 meses, clinicamente estável por pelo menos 1 mês com o TEST34 ACQ-7 (ver Anexo D) <3,0;
• Uso atual de corticosteróides inalados (equivalente ao diropionato de beclometasona 1000 µg) associado ou não a β2-adrenérgicos de ação prolongada e medicação de alívio (salbutamol ou equivalente);
• Fev1 inicial de pelo menos 50% do valor normal estimado.
• Avaliação sérica de cortisol dentro dos valores normais

Critérios de exclusão:

• Uso de corticosteróides orais ou parenterais nos últimos 3 meses;
• Necessidade de hospitalização devido à asma nos últimos 3 meses;
• Tabagismo ativo, definido como o uso de cigarros, cachimbo, charuto ou qualquer outro tipo em qualquer quantidade nos últimos 3 meses;
• Comorbidade grave, como cardiovascular, renal, fígado, neurológico, neoplásico, sangue, doenças respiratórias infecciosas, dermatológicas, neurológicas, psiquiátricas ou crônicas, além da asma;
• Participação recente (<6 meses) ou participação planejada, durante este estudo, em outros ensaios clínicos envolvendo medicamentos de qualquer natureza ou sob estudos de qualquer tipo de intervenção para o tratamento da asma;
• Intolerância ou alergia a qualquer um dos compostos dos medicamentos avaliados no estudo;
• Gravidez ou lactação;
• Uso crônico de medicamentos β-bloqueadores de rotina ou intravenosos, até soluções oftálmicas.