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ミトコンドリア病における麻酔効果

2015年3月5日 更新者:d sessler

概要。 現在、研究者はミトコンドリア患者のための完全な麻酔薬を持っていません. 可能であれば、少量の局所麻酔薬の使用を考慮する必要があります。 全身麻酔が必要な場合、それぞれに重大なリスクが伴い、予後不良と関連しています。 現時点では、他のグループよりも安全性が低いグループを除外することはできません。 明らかなことは、これらの患者は他の患者よりも綿密に監視する必要があるということです。 バイスペクトル インデックス (BIS) モニターの出現により、麻酔深度をより綿密に監視できるようになり、外科的処置を実行するために必要な最小限の薬剤のみをこれらの患者に投与できるようになる可能性があります。

目的。 研究者らは、特定のミトコンドリア病、特に複雑な I 機能を低下させるものによって、特定の子供が揮発性麻酔薬に対して過敏になるという仮説を立てています。 これらの同じ患者は、全身麻酔後の有害転帰のリスクが高くなる可能性があります。 このアプリケーションの具体的な目的は次のとおりです。

  1. ミトコンドリア機能のどの分子欠陥が VA セボフルランに対する感受性を変化させるかを決定します。
  2. ミトコンドリア病患者の治療におけるセボフルランの相対的な安全性を確立します。

研究者らは、ゆっくりと全身麻酔を導入しながら、心臓血管の安定性の拡張測定と脳の電気的活動の測定を使用して、ミトコンドリア病患者を監視することを計画しています。 研究者は、これらの測定値を使用して、これらの患者が受ける麻酔薬の量を制限し、リスクを最小限に抑えます。 さらに、研究者はミトコンドリア欠損症の種類と感受性を相関させ、どの患者の感受性が高まる可能性があるかを予測できるようにします。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ミトコンドリア病の可能性を診断する精密検査の一環として、筋生検のために手術室に来院する患者。

除外基準:

  • 16歳以上の患者。
  • -急性感染症を併発している患者。
  • 感情的な理由でゆっくりとした導入に耐えられない患者。
  • 最初の BIS 測定値が 95 未満。
  • 文書化された肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セボフルランによる遅い誘導
セボフルランの吸入前にBISが95を超える子供のみが研究に含まれます。 誘導は、呼気終末ガス濃度を継続的に監視しながら、ぴったりとフィットするマスクを使用して行われます。 導入中、インスパイアされたセボフルランの濃度は 0.5% から始まり、バイスペクトル インデックス (BIS) が 60 以下に達するまで、2 分ごとに 0.5% ずつゆっくりと増加します。 吸気セボフルランは、セボフルランの呼気終末濃度が少なくとも 1 分間一定になった後にのみ増加します。 各導入 (非常に低用量のセボフルランを必要とする患者を除く) には約 10 分かかります。
導入中、吸気セボフルランの濃度は 0.5% から始まり、バイスペクトル インデックス (BIS) が 60 以下になるまで、2 分ごとに 0.5% ずつゆっくりと増加します。これには約 10 分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルランによる遅い誘導中の心血管の安定性と脳の電気的活動を測定します。
時間枠:誘導中
研究者らは、ゆっくりと全身麻酔を導入しながら、心臓血管の安定性の拡張測定と脳の電気的活動の測定を使用して、ミトコンドリア病患者を監視することを計画しています。 研究者は、これらの測定値を使用して、これらの患者が受ける麻酔薬の量を制限し、リスクを最小限に抑えます。
誘導中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルランの量を制限し、個々の感度を予測するために、心血管および脳の電気測定を使用します。
時間枠:誘導中
さらに、研究者はミトコンドリア欠損症の種類と感受性を相関させ、どの患者が感受性が高くなる可能性が高いかを予測できるようにします。
誘導中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Danield I Sessler, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月5日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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