Érzéstelenítő hatások mitokondriális betegségekben
Összegzés. Jelenleg a kutatók nem rendelkeznek tökéletes érzéstelenítővel a mitokondriális betegek számára. Lehetőség szerint meg kell fontolni a helyi érzéstelenítők kis mennyiségben történő alkalmazását. Ha általános érzéstelenítésre van szükség, mindegyik jelentős kockázattal jár, és rossz eredménnyel jár. Jelenleg nem lehetséges egy csoportot a többinél kevésbé biztonságosnak minősíteni. Egyértelmű, hogy ezeket a betegeket szigorúbban kell ellenőrizni, mint más betegeket. A bispektrális index (BIS) monitor megjelenése lehetővé teheti, hogy jobban nyomon kövessük az anesztézia mélységét, és így ezeket a betegeket csak a sebészeti beavatkozás elvégzéséhez szükséges minimális mennyiségű gyógyszernek tegyük ki.
Célja. A kutatók azt feltételezik, hogy bizonyos mitokondriális betegségek, különösen azok, amelyek csökkentik a komplex I funkciót, bizonyos gyermekeket túlérzékenysé tesznek az illékony érzéstelenítőkkel szemben. Ugyanezek a betegek fokozott kockázattal járhatnak az általános érzéstelenítést követően. Ennek az alkalmazásnak a konkrét céljai a következők:
- Határozza meg, hogy a mitokondriális működés mely molekuláris hibái vezetnek a VA szevofluránnal szembeni érzékenység megváltozásához.
- A szevoflurán relatív biztonságosságának megállapítása mitokondriális betegségben szenvedő betegek kezelésében.
A kutatók a mitokondriális betegségben szenvedő betegek monitorozását tervezik a szív- és érrendszeri stabilitás kiterjesztett mérésével és az agy elektromos aktivitásának mérésével, miközben lassan általános érzéstelenítést váltanak ki. A kutatók ezekkel a mérésekkel korlátozzák az ezekben a betegekben kapott érzéstelenítők mennyiségét annak érdekében, hogy minimalizálják kockázatukat. Ezen túlmenően a vizsgálók érzékenységüket a mitokondriális defektus típusával is összefüggésbe hozzák, így a kutatók képesek lehetnek megjósolni, hogy mely betegeknél valószínű, hogy fokozott érzékenységgel rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik a műtőbe jelentkeznek izombiopsziára az esetleges mitokondriális betegség diagnosztikájának részeként.
Kizárási kritériumok:
- 16 évesnél idősebb betegek.
- Egyidejűleg akut fertőző betegségben szenvedő betegek.
- A betegek érzelmi okokból nem tolerálják a lassú indukciót.
- A kezdeti BIS mérés kevesebb, mint 95.
- Dokumentált tüdőbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lassú indukció szevofluránnal
Csak azokat a gyermekeket vonják be a vizsgálatba, akiknek BIS-értéke meghaladja a 95-öt a szevoflurán belélegzése előtt.
Az indukciót szorosan illeszkedő maszk használatával kell elvégezni, folyamatosan figyelemmel kísérve a végső árapálygáz-koncentrációt.
Az indukció során a belélegzett szevoflurán koncentrációja 0,5%-nál kezdődik, és lassan, kétpercenként 0,5%-kal emelkedik, amíg el nem éri a 60-as vagy annál kisebb bispektrális indexet (BIS).
Az inspirált sevoflurán mennyisége csak akkor fog növekedni, ha a sevoflurán végső légzési koncentrációja legalább egy percig állandó.
Minden indukció (kivéve azokat a betegeket, akiknek nagyon alacsony dózisú szevofluránra van szükségük) körülbelül 10 percet vesz igénybe.
|
Az indukció során a belélegzett szevoflurán koncentrációja 0,5%-nál kezdődik, és lassan, kétpercenként 0,5%-kal emelkedik, amíg el nem érik a 60-as vagy kisebb bispektrális indexet (BIS), ami körülbelül 10 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a szív- és érrendszeri stabilitást és az elektromos agyi aktivitást a sevoflurán lassú indukciója során.
Időkeret: indukció során
|
A kutatók a mitokondriális betegségben szenvedő betegek monitorozását tervezik a szív- és érrendszeri stabilitás kiterjesztett mérésével és az agy elektromos aktivitásának mérésével, miközben lassan általános érzéstelenítést váltanak ki.
A kutatók ezekkel a mérésekkel korlátozzák az ezekben a betegekben kapott érzéstelenítők mennyiségét annak érdekében, hogy minimalizálják kockázatukat.
|
indukció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használjon kardiovaszkuláris és elektromos agyi méréseket a szevoflurán mennyiségének korlátozására és az egyéni érzékenység előrejelzésére.
Időkeret: indukció során
|
Ezen túlmenően a kutatók érzékenységüket a mitokondriális defektus típusával is összefüggésbe hozzák, hogy megjósolható legyen, mely betegeknél valószínűsíthetően fokozott érzékenység.
|
indukció során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-644
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .