Анестезирующие эффекты при митохондриальных заболеваниях
Резюме. В настоящее время у исследователей нет идеального анестетика для митохондриальных пациентов. По возможности следует рассмотреть возможность использования местных анестетиков в небольших количествах. Когда необходима общая анестезия, каждый из них сопряжен со значительным риском и связан с плохими результатами. В настоящее время невозможно исключить одну группу как менее безопасную, чем другие. Ясно только то, что эти пациенты должны находиться под более пристальным наблюдением, чем другие пациенты. Появление монитора с биспектральным индексом (BIS) может позволить нам более тщательно контролировать глубину их анестезии и, таким образом, подвергать этих пациентов только минимальному количеству препарата, необходимому для проведения хирургической процедуры.
Цель. Исследователи предполагают, что определенные митохондриальные заболевания, в частности те, которые снижают функцию комплекса I, делают некоторых детей гиперчувствительными к летучим анестетикам. Эти же пациенты могут подвергаться повышенному риску неблагоприятных исходов после общей анестезии. Конкретные цели этого приложения:
- Определите, какие молекулярные дефекты митохондриальной функции приводят к изменению чувствительности к севофлурану VA.
- Установить относительную безопасность севофлюрана при лечении больных с митохондриальными заболеваниями.
Исследователи планируют наблюдать за пациентами с митохондриальным заболеванием, используя расширенные измерения сердечно-сосудистой стабильности и измерения электрической активности мозга при медленном индуцировании общей анестезии. Исследователи будут использовать эти измерения, чтобы ограничить количество анестетика, получаемого этими пациентами, в попытке минимизировать их риск. Кроме того, исследователи будут соотносить их чувствительность с типом митохондриального дефекта, чтобы исследователи могли предсказать, у каких пациентов может быть повышенная чувствительность.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в операционную для биопсии мышц в рамках диагностического обследования на возможное митохондриальное заболевание.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 16 лет.
- Больные с сопутствующим острым инфекционным заболеванием.
- Пациенты, не переносящие медленную индукцию по эмоциональным причинам.
- Начальное измерение BIS менее 95.
- Документально подтвержденное заболевание легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медленная индукция севофлураном
В исследование будут включены только дети с BIS выше 95 до ингаляции севофлурана.
Индукции будут проводиться с использованием плотно прилегающей маски с непрерывным мониторингом концентрации газа в конце выдоха.
Во время индукции концентрация вдыхаемого севофлюрана будет начинаться с 0,5% и медленно увеличиваться на 0,5% каждые две минуты, пока не будет достигнут биспектральный индекс (BIS) 60 или менее.
Вдыхаемый севофлюран будет увеличиваться только после того, как концентрация севофлурана в конце выдоха будет постоянной в течение как минимум одной минуты.
Каждая индукция (за исключением пациентов, которым требуются очень низкие дозы севофлюрана) занимает приблизительно 10 минут.
|
Во время индукции концентрация вдыхаемого севофлюрана будет начинаться с 0,5% и медленно увеличиваться на 0,5% каждые две минуты до тех пор, пока не будет достигнут биспектральный индекс (BIS) 60 или менее, что займет примерно 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте сердечно-сосудистую стабильность и электрическую активность мозга во время медленной индукции севофлураном.
Временное ограничение: во время индукции
|
Исследователи планируют наблюдать за пациентами с митохондриальным заболеванием, используя расширенные измерения сердечно-сосудистой стабильности и измерения электрической активности мозга при медленном индуцировании общей анестезии.
Исследователи будут использовать эти измерения, чтобы ограничить количество анестетика, получаемого этими пациентами, в попытке минимизировать их риск.
|
во время индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используйте сердечно-сосудистые и электрические измерения головного мозга, чтобы ограничить количество севофлурана и предсказать индивидуальную чувствительность.
Временное ограничение: во время индукции
|
Кроме того, исследователи будут соотносить их чувствительность с типом митохондриального дефекта, чтобы можно было предсказать, у каких пациентов может быть повышенная чувствительность.
|
во время индукции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-644
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .