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미토콘드리아 질환에서의 마취 효과

2015년 3월 5일 업데이트: d sessler

요약. 현재 연구자들은 미토콘드리아 환자를 위한 완벽한 마취제가 없습니다. 가능하면 소량의 국소 마취제 사용을 고려해야 합니다. 전신 마취가 필요한 경우 각각 상당한 위험을 수반하며 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 현재 다른 그룹보다 덜 안전한 그룹을 제거하는 것은 불가능합니다. 분명한 것은 이러한 환자들은 다른 환자들보다 더 면밀히 모니터링되어야 한다는 것입니다. BIS(bispectral index) 모니터의 출현으로 우리는 마취 깊이를 보다 면밀히 모니터링할 수 있으므로 수술 절차를 수행하는 데 필요한 최소량의 약물에만 환자를 노출시킬 수 있습니다.

목적. 연구자들은 특정 미토콘드리아 질병, 특히 복합 I 기능을 감소시키는 질병이 특정 어린이를 휘발성 마취제에 과민하게 만든다고 가정합니다. 이 동일한 환자는 전신 마취 후 불리한 결과에 대한 위험이 증가할 수 있습니다. 이 응용 프로그램의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 미토콘드리아 기능의 어떤 분자 결함이 VA sevoflurane에 대한 민감도를 변경하는지 확인합니다.
  2. 미토콘드리아 질환 환자 치료에서 세보플루란의 상대적 안전성 확립.

연구자들은 전신 마취를 서서히 유도하면서 심혈관 안정성 측정과 뇌 전기 활동 측정을 확장하여 미토콘드리아 질환 환자를 모니터링할 계획입니다. 조사관은 이러한 측정을 사용하여 위험을 최소화하기 위해 이러한 환자가 받는 마취제의 양을 제한할 것입니다. 또한 조사관은 미토콘드리아 결함 유형에 대한 민감도를 연관시켜 어떤 환자가 증가된 민감도를 가질 가능성이 있는지 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가능한 미토콘드리아 질환에 대한 진단 작업의 일환으로 근육 생검을 위해 수술실에 오는 환자.

제외 기준:

  • 16세 이상의 환자.
  • 동시 급성 감염성 질환이 있는 환자.
  • 감정적인 이유로 느린 유도를 견디지 ​​못하는 환자.
  • 95 미만의 초기 BIS 측정.
  • 문서화 된 폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: sevoflurane을 사용한 느린 유도
Sevoflurane 흡입 전 BIS가 95보다 큰 어린이만 연구에 포함됩니다. 흡입은 호기말 가스 농도를 지속적으로 모니터링하는 꽉 끼는 마스크를 사용하여 수행됩니다. 유도 동안 흡입된 세보플루란의 농도는 0.5%에서 시작하여 60 이하의 Bispectral Index(BIS)에 도달할 때까지 2분마다 천천히 0.5%씩 증가합니다. 자극된 sevoflurane은 sevoflurane의 호기말 농도가 최소 1분 동안 일정하게 유지된 후에만 증가합니다. 각 유도(매우 낮은 용량의 세보플루란이 필요한 환자 제외)는 약 10분이 소요됩니다.
의약품: 세보플루란
유도 동안 흡입된 세보플루란의 농도는 0.5%에서 시작하여 2분마다 0.5%씩 천천히 증가하여 Bispectral Index(BIS)가 60 이하에 도달할 때까지 약 10분이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sevoflurane으로 느린 유도 동안 심혈관 안정성과 전기적 뇌 활동을 측정합니다.
기간: 유도 중
연구자들은 전신 마취를 서서히 유도하면서 심혈관 안정성 측정과 뇌 전기 활동 측정을 확장하여 미토콘드리아 질환 환자를 모니터링할 계획입니다. 조사관은 이러한 측정을 사용하여 위험을 최소화하기 위해 이러한 환자가 받는 마취제의 양을 제한할 것입니다.
유도 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 및 전기 뇌 측정을 사용하여 세보플루란의 양을 제한하고 개인의 민감도를 예측합니다.
기간: 유도 중
또한 연구자들은 미토콘드리아 결함 유형에 대한 민감도를 연관시켜 민감도가 증가할 가능성이 있는 환자를 예측할 수 있습니다.
유도 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

d sessler

수사관

  • 연구 의자: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-644

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