此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

线粒体疾病的麻醉作用

2015年3月5日 更新者:d sessler

概括。 目前,研究人员还没有针对线粒体患者的完美麻醉剂。 如果可能,应考虑使用少量局部麻醉剂。 当需要全身麻醉时,它们各自都具有重大风险并且与不良结果相关。 目前不可能消除一个组比其他组更不安全。 显而易见的是,必须比其他患者更密切地监测这些患者。 双频指数 (BIS) 监测器的出现可能使我们能够更密切地监测他们的麻醉深度,从而使这些患者仅接触进行外科手术所需的最少量药物。

目的。 研究人员假设,特定的线粒体疾病,特别是那些降低复杂 I 功能的疾病,会使某些儿童对挥发性麻醉剂过敏。 这些相同的患者在全身麻醉后发生不良后果的风险可能会增加。 该应用程序的具体目标是:

  1. 确定线粒体功能中的哪些分子缺陷会导致对 VA 七氟醚的敏感性改变。
  2. 确定七氟醚治疗线粒体疾病患者的相对安全性。

研究人员计划在缓慢诱导全身麻醉的同时,使用心血管稳定性的扩展测量和脑电活动的测量来监测线粒体疾病患者。 研究人员将使用这些测量值来限制这些患者接受的麻醉剂量,以尽量降低他们的风险。 此外,研究人员会将他们的敏感性与线粒体缺陷类型相关联,以便研究人员能够预测哪些患者可能具有更高的敏感性。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到手术室进行肌肉活检的患者,作为对可能的线粒体疾病的诊断检查的一部分。

排除标准:

  • 16岁以上的患者。
  • 并发急性传染病患者。
  • 由于情绪原因不能忍受缓慢诱导的患者。
  • 初始 BIS 测量值低于 95。
  • 有记录的肺部疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:七氟烷缓慢诱导
只有在吸入七氟烷之前 BIS 大于 95 的儿童才会被纳入研究。 将使用紧密贴合的面罩进行诱导,并持续监测呼气末气体浓度。 在诱导过程中,吸入的七氟烷浓度将从 0.5% 开始,然后每两分钟缓慢增加 0.5%,直到双光谱指数 (BIS) 达到 60 或更低。 只有在七氟醚的潮气末浓度至少保持一分钟不变后,吸入的七氟醚才会增加。 每次诱导(需要极低剂量七氟醚的患者除外)大约需要 10 分钟。
在诱导过程中,吸入七氟烷的浓度将从 0.5% 开始,然后每两分钟缓慢增加 0.5%,直到双频指数 (BIS) 达到 60 或更低,这大约需要 10 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在七氟烷缓慢诱导期间测量心血管稳定性和脑电活动。
大体时间:在入职期间
研究人员计划在缓慢诱导全身麻醉的同时,使用心血管稳定性的扩展测量和脑电活动的测量来监测线粒体疾病患者。 研究人员将使用这些测量值来限制这些患者接受的麻醉剂量,以尽量降低他们的风险。
在入职期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用心血管和脑电测量来限制七氟醚的量并预测个体敏感性。
大体时间:在入职期间
此外,研究人员会将他们的敏感性与线粒体缺陷的类型相关联,以便可以预测哪些患者可能具有更高的敏感性。
在入职期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Danield I Sessler, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月23日

首次发布 (估计)

2009年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月5日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅