Anesteettiset vaikutukset mitokondriosairauksissa
Yhteenveto. Tällä hetkellä tutkijoilla ei ole täydellistä anestesiaa mitokondriopotilaille. Mikäli mahdollista, tulee harkita paikallispuudutusaineiden käyttöä pieninä määrinä. Kun yleisanestesia on välttämätön, niihin jokaiseen liittyy merkittäviä riskejä ja ne on yhdistetty huonoihin tuloksiin. Tällä hetkellä ei ole mahdollista poistaa yhtä ryhmää muita vähemmän turvalliseksi. On selvää, että näitä potilaita on seurattava tarkemmin kuin muita potilaita. Bispectral index (BIS) -monitorin tulo voi antaa meille mahdollisuuden seurata heidän anestesian syvyyttään tarkemmin ja siten altistaa nämä potilaat vain vähimmäismäärälle lääkettä, joka tarvitaan kirurgisen toimenpiteen suorittamiseen.
Tarkoitus. Tutkijat olettavat, että tietyt mitokondriotaudit, erityisesti ne, jotka heikentävät kompleksin I toimintaa, tekevät tietyistä lapsista yliherkkiä haihtuville anestesia-aineille. Näillä samoilla potilailla saattaa olla lisääntynyt haittavaikutusten riski yleisanestesian jälkeen. Tämän sovelluksen erityiset tavoitteet ovat:
- Selvitä, mitkä mitokondrioiden toiminnan molekyylivirheet johtavat muuttamaan herkkyyttä VA-sevofluraanille.
- Selvitetään sevofluraanin suhteellinen turvallisuus potilaiden hoidossa, joilla on mitokondriaalinen sairaus.
Tutkijat aikovat seurata potilaita, joilla on mitokondriaalinen sairaus käyttämällä laajennettuja kardiovaskulaarisen vakauden mittauksia ja aivojen sähköisen aktiivisuuden mittauksia samalla, kun ne aiheuttavat hitaasti yleisanestesian. Tutkijat käyttävät näitä mittauksia rajoittaakseen näiden potilaiden saamien anestesia-aineiden määrää yrittääkseen minimoida riskinsä. Lisäksi tutkijat korreloivat herkkyytensä mitokondriovaurion tyyppiin, jotta tutkijat voivat ennustaa, millä potilailla herkkyys on todennäköisesti lisääntynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat leikkaussaliin lihasbiopsiaan osana mahdollisen mitokondriaalisairauden diagnostiikkaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti akuutti infektiotauti.
- Potilaat, jotka eivät siedä hidasta induktiota emotionaalisista syistä.
- Alkuperäinen BIS-mittaus alle 95.
- Dokumentoitu keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hidas induktio sevofluraanilla
Vain lapset, joiden BIS on suurempi kuin 95 ennen sevofluraanin inhalaatiota, otetaan mukaan tutkimukseen.
Induktio tehdään tiukasti istuvalla maskilla, jossa seurataan jatkuvasti hengityksen loppukaasupitoisuuksia.
Induktion aikana inspiroidun sevofluraanin pitoisuus alkaa 0,5 %:sta ja kasvaa hitaasti 0,5 %:lla joka toinen minuutti, kunnes saavutetaan Bispectral Index (BIS) 60 tai vähemmän.
Hengitettyä sevofluraania lisätään vasta sen jälkeen, kun sevofluraanin loppuhengityspitoisuus on vakio vähintään yhden minuutin ajan.
Jokainen induktio (lukuun ottamatta potilaita, jotka tarvitsevat hyvin pieniä sevofluraaniaannoksia) kestää noin 10 minuuttia.
|
Induktion aikana inspiroidun sevofluraanin pitoisuus alkaa 0,5 %:sta ja kasvaa hitaasti 0,5 %:lla joka toinen minuutti, kunnes saavutetaan Bispectral Index (BIS) 60 tai vähemmän, mikä kestää noin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa kardiovaskulaarista vakautta ja aivojen sähköistä toimintaa hitaan sevofluraanin induktion aikana.
Aikaikkuna: induktion aikana
|
Tutkijat aikovat seurata potilaita, joilla on mitokondriaalinen sairaus käyttämällä laajennettuja kardiovaskulaarisen vakauden mittauksia ja aivojen sähköisen aktiivisuuden mittauksia samalla, kun ne aiheuttavat hitaasti yleisanestesian.
Tutkijat käyttävät näitä mittauksia rajoittaakseen näiden potilaiden saamien anestesia-aineiden määrää yrittääkseen minimoida riskinsä.
|
induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä kardiovaskulaarisia ja sähköisiä aivojen mittauksia rajoittaaksesi sevofluraanin määrää ja ennustaaksesi yksilön herkkyyttä.
Aikaikkuna: induktion aikana
|
Lisäksi tutkijat korreloivat herkkyytensä mitokondriovaurion tyyppiin, jotta voidaan ennustaa, millä potilailla herkkyys on todennäköisesti lisääntynyt.
|
induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-644
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .