Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty znieczulające w chorobach mitochondrialnych

5 marca 2015 zaktualizowane przez: d sessler

Streszczenie. Obecnie badacze nie mają idealnego środka znieczulającego dla pacjentów z mitochondriami. Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie niewielkich ilości środków miejscowo znieczulających. Kiedy konieczne jest znieczulenie ogólne, każdy z nich niesie ze sobą znaczne ryzyko i wiąże się ze złymi wynikami. Obecnie nie jest możliwe wyeliminowanie jednej grupy jako mniej bezpiecznej niż inne. Oczywiste jest, że ci pacjenci muszą być monitorowani dokładniej niż inni pacjenci. Pojawienie się monitora wskaźnika bispektralnego (BIS) może pozwolić na dokładniejsze monitorowanie głębokości znieczulenia i tym samym narażenie tych pacjentów na minimalną ilość leku niezbędną do przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.

Zamiar. Badacze stawiają hipotezę, że określone choroby mitochondrialne, w szczególności te, które zmniejszają funkcję kompleksu I, powodują nadwrażliwość niektórych dzieci na anestetyki wziewne. Ci sami pacjenci mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po znieczuleniu ogólnym. Konkretne cele tej aplikacji to:

  1. Określ, które defekty molekularne w funkcjonowaniu mitochondriów prowadzą do zmiany wrażliwości na sewofluran VA.
  2. Ustal względne bezpieczeństwo sewofluranu w leczeniu pacjentów z chorobą mitochondrialną.

Badacze planują monitorować pacjentów z chorobą mitochondrialną za pomocą rozszerzonych pomiarów stabilności sercowo-naczyniowej i pomiarów aktywności elektrycznej mózgu, jednocześnie powoli indukując znieczulenie ogólne. Badacze wykorzystają te pomiary, aby ograniczyć ilość środka znieczulającego otrzymywanego przez tych pacjentów, próbując zminimalizować ryzyko. Ponadto badacze skorelują swoją wrażliwość z rodzajem defektu mitochondrialnego, aby mogli przewidzieć, którzy pacjenci prawdopodobnie będą wykazywać zwiększoną wrażliwość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na salę operacyjną w celu wykonania biopsji mięśnia w ramach diagnostyki możliwej choroby mitochondrialnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 16 lat.
  • Pacjenci ze współistniejącą ostrą chorobą zakaźną.
  • Pacjenci nie tolerujący powolnej indukcji z powodów emocjonalnych.
  • Początkowy pomiar BIS poniżej 95.
  • Udokumentowana choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: powolna indukcja sewofluranem
Do badania zostaną włączone tylko dzieci z BIS większym niż 95 przed inhalacją sewofluranu. Indukcje będą wykonywane przy użyciu ściśle przylegającej maski z ciągłym monitorowaniem stężeń gazów końcowo-wydechowych. Podczas indukcji stężenie wdychanego sewofluranu zaczyna się od 0,5% i powoli wzrasta o 0,5% co dwie minuty, aż do osiągnięcia wskaźnika bispektralnego (BIS) wynoszącego 60 lub mniej. Wdechowe stężenie sewofluranu zostanie zwiększone dopiero wtedy, gdy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu będzie stałe przez co najmniej jedną minutę. Każda indukcja (z wyjątkiem pacjentów wymagających bardzo małych dawek sewofluranu) zajmie około 10 minut.
Lek: sewofluran
Podczas indukcji stężenie wdychanego sewofluranu zaczyna się od 0,5% i powoli wzrasta o 0,5% co dwie minuty, aż do osiągnięcia wskaźnika bispektralnego (BIS) wynoszącego 60 lub mniej, co zajmie około 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz stabilność sercowo-naczyniową i aktywność elektryczną mózgu podczas powolnej indukcji sewofluranem.
Ramy czasowe: podczas indukcji
Badacze planują monitorować pacjentów z chorobą mitochondrialną za pomocą rozszerzonych pomiarów stabilności sercowo-naczyniowej i pomiarów aktywności elektrycznej mózgu, jednocześnie powoli indukując znieczulenie ogólne. Badacze wykorzystają te pomiary, aby ograniczyć ilość środka znieczulającego otrzymywanego przez tych pacjentów, próbując zminimalizować ryzyko.
podczas indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj pomiarów sercowo-naczyniowych i elektrycznych w mózgu, aby ograniczyć ilość sewofluranu i przewidzieć indywidualną wrażliwość.
Ramy czasowe: podczas indukcji
Ponadto badacze skorelują swoją wrażliwość z rodzajem defektu mitochondriów, aby możliwe było przewidzenie, którzy pacjenci prawdopodobnie będą wykazywać zwiększoną wrażliwość.
podczas indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

d sessler

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-644

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba mitochondrialna

Badania kliniczne na sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj