Efeitos anestésicos na doença mitocondrial
Resumo. No momento, os pesquisadores não têm o anestésico perfeito para pacientes mitocondriais. Quando possível, deve-se considerar o uso de anestésicos locais em pequenas quantidades. Quando uma anestesia geral é necessária, cada uma delas carrega riscos significativos e tem sido associada a resultados ruins. Atualmente não é possível eliminar um grupo como menos seguro do que outros. O que está claro é que esses pacientes devem ser monitorados mais de perto do que outros pacientes. O advento do monitor de índice bispectral (BIS) pode nos permitir monitorar mais de perto a profundidade da anestesia e, assim, expor esses pacientes apenas à quantidade mínima de medicamento necessária para a realização do procedimento cirúrgico.
Propósito. Os pesquisadores levantam a hipótese de que doenças mitocondriais específicas, em particular aquelas que diminuem a função do complexo I, tornam certas crianças hipersensíveis a anestésicos voláteis. Esses mesmos pacientes podem estar em risco aumentado de resultados adversos após a anestesia geral. Os objetivos específicos desta aplicação são:
- Determine quais defeitos moleculares na função mitocondrial levam a alterar a sensibilidade ao sevoflurano VA.
- Estabelecer a relativa segurança do sevoflurano no tratamento de pacientes com doença mitocondrial.
Os pesquisadores planejam monitorar pacientes com doença mitocondrial usando medidas expandidas de estabilidade cardiovascular e medições da atividade elétrica cerebral enquanto induzem lentamente a anestesia geral. Os investigadores usarão essas medições para limitar a quantidade de anestésico que esses pacientes recebem, na tentativa de minimizar o risco. Além disso, os investigadores correlacionarão sua sensibilidade com o tipo de defeito mitocondrial para que possam prever quais pacientes provavelmente terão uma sensibilidade aumentada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam à sala de cirurgia para biópsia muscular como parte de sua investigação diagnóstica para possível doença mitocondrial.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 16 anos de idade.
- Pacientes com doença infecciosa aguda concomitante.
- Pacientes que não toleram uma indução lenta por motivos emocionais.
- Medição inicial do BIS inferior a 95.
- Doença pulmonar documentada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: indução lenta com sevoflurano
Somente crianças com BIS maior que 95 antes da inalação de sevoflurano serão incluídas no estudo.
As induções serão feitas usando uma máscara bem ajustada com monitoramento contínuo das concentrações finais de gás expirado.
Durante a indução, a concentração de sevoflurano inspirado começará em 0,5% e aumentará lentamente em 0,5% a cada dois minutos, até atingir um Índice Bispectral (BIS) de 60 ou menos.
O sevoflurano inspirado será aumentado somente após a concentração expirada final de sevoflurano ser constante por pelo menos um minuto.
Cada indução (exceto para os pacientes que requerem doses muito baixas de sevoflurano) levará aproximadamente 10 minutos.
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Durante a indução, a concentração de sevoflurano inspirado começará em 0,5% e aumentará lentamente em 0,5% a cada dois minutos, até atingir um Índice Bispectral (BIS) de 60 ou menos, o que levará aproximadamente 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a estabilidade cardiovascular e a atividade cerebral elétrica durante a indução lenta com sevoflurano.
Prazo: durante a indução
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Os pesquisadores planejam monitorar pacientes com doença mitocondrial usando medidas expandidas de estabilidade cardiovascular e medições da atividade elétrica cerebral enquanto induzem lentamente a anestesia geral.
Os investigadores usarão essas medições para limitar a quantidade de anestésico que esses pacientes recebem, na tentativa de minimizar o risco.
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durante a indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Use medições cerebrais elétricas e cardiovasculares para limitar a quantidade de sevoflurano e prever a sensibilidade individual.
Prazo: durante a indução
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Além disso, os investigadores irão correlacionar sua sensibilidade com o tipo de defeito mitocondrial para que seja possível prever quais pacientes provavelmente terão uma sensibilidade aumentada.
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durante a indução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-644
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