Efectos anestésicos en la enfermedad mitocondrial
Resumen. En la actualidad, los investigadores no tienen el anestésico perfecto para los pacientes mitocondriales. Cuando sea posible, se debe considerar el uso de anestésicos locales en pequeñas cantidades. Cuando se necesita anestesia general, cada uno conlleva riesgos significativos y se han asociado con malos resultados. En la actualidad no es posible eliminar un grupo por ser menos seguro que otros. Lo que está claro es que estos pacientes deben ser monitoreados más de cerca que otros pacientes. El advenimiento del monitor de índice biespectral (BIS) puede permitirnos monitorear más de cerca la profundidad de la anestesia y así exponer a estos pacientes solo a la cantidad mínima de medicamento necesaria para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico.
Objetivo. Los investigadores plantean la hipótesis de que enfermedades mitocondriales específicas, en particular aquellas que disminuyen la función del complejo I, hacen que ciertos niños sean hipersensibles a los anestésicos volátiles. Estos mismos pacientes pueden tener un mayor riesgo de resultados adversos después de la anestesia general. Los objetivos específicos de esta aplicación son:
- Determinar qué defectos moleculares en la función mitocondrial conducen a alterar la sensibilidad al sevoflurano VA.
- Establecer la seguridad relativa del sevoflurano en el tratamiento de pacientes con enfermedad mitocondrial.
Los investigadores planean monitorear a los pacientes con enfermedad mitocondrial utilizando medidas ampliadas de estabilidad cardiovascular y medidas de actividad eléctrica cerebral mientras inducen lentamente la anestesia general. Los investigadores utilizarán esas medidas para limitar la cantidad de anestésico que reciben estos pacientes en un intento de minimizar su riesgo. Además, los investigadores correlacionarán su sensibilidad con el tipo de defecto mitocondrial para que los investigadores puedan predecir qué pacientes es probable que tengan una mayor sensibilidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al quirófano para una biopsia muscular como parte de su trabajo de diagnóstico de posible enfermedad mitocondrial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 16 años.
- Pacientes con enfermedad infecciosa aguda concurrente.
- Pacientes que no toleran una inducción lenta por motivos emocionales.
- Medición inicial de BIS de menos de 95.
- Enfermedad pulmonar documentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: inducción lenta con sevoflurano
Solo se incluirán en el estudio los niños con un BIS superior a 95 antes de la inhalación de sevoflurano.
Las inducciones se realizarán utilizando una máscara ajustada con monitoreo continuo de las concentraciones de gas de marea final.
Durante la inducción, la concentración de sevoflurano inspirado comenzará en 0,5 % y aumentará lentamente en un 0,5 % cada dos minutos, hasta que se alcance un índice biespectral (BIS) de 60 o menos.
El sevoflurano inspirado se incrementará solo después de que la concentración tidal final de sevoflurano sea constante durante al menos un minuto.
Cada inducción (a excepción de los pacientes que requieren dosis muy bajas de sevoflurano) tendrá una duración aproximada de 10 minutos.
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Durante la inducción, la concentración de sevoflurano inspirado comenzará en 0,5 % y aumentará lentamente en 0,5 % cada dos minutos, hasta que se alcance un índice biespectral (BIS) de 60 o menos, lo que llevará aproximadamente 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la estabilidad cardiovascular y la actividad eléctrica cerebral durante la inducción lenta con sevoflurano.
Periodo de tiempo: durante la inducción
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Los investigadores planean monitorear a los pacientes con enfermedad mitocondrial utilizando medidas ampliadas de estabilidad cardiovascular y medidas de actividad eléctrica cerebral mientras inducen lentamente la anestesia general.
Los investigadores utilizarán esas medidas para limitar la cantidad de anestésico que reciben estos pacientes en un intento de minimizar su riesgo.
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durante la inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Use mediciones cerebrales cardiovasculares y eléctricas para limitar la cantidad de sevoflurano y predecir la sensibilidad individual.
Periodo de tiempo: durante la inducción
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Además, los investigadores correlacionarán su sensibilidad con el tipo de defecto mitocondrial para que sea posible predecir qué pacientes probablemente tengan una mayor sensibilidad.
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durante la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Danield I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-644
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