予後不良の慢性移植片対宿主病の治療のためのペントスタチン、シクロホスファミドとリツキシマブ（PCR）

包含基準:

• 慢性 GvHD の診断には、少なくとも 1 つの診断および/または少なくとも 1 つの特徴的な症状が必要です。 後者は、同じ臓器または別の臓器の関連する生検、臨床検査、または放射線検査によって確認する必要があります。 (19.11 の詳細を参照)
• 活動性の慢性 GvHD の確認が望まれますが、実現できない場合もあります。
• 年齢 >/= 18 歳。 性別や民族の制限はありません。
• 未治療の慢性GvHD
• 進行が観察されない場合には、「未治療」とみなされる患者に対して、最大 15 日間の単剤療法を行うことができます。
• フォーゲルサング スコア 20 >/= 2
• 急性 GvHD の治療のためにプレドニゾン >/= 0.5 mg/kg/日 (または同等) を投与中に患者が進行し、慢性 GvHD を発症した場合、その患者は Vogelsang スコアに関係なく候補とみなされる可能性があります。
• 事前の治療。 患者は、プレドニゾン >/= 0.5 mg/kg/日と、タクロリムス、シクロスポリン、シロリムス、またはミコフェノール酸の 1 つ (または複数) の第 2 薬剤を投与されていなければなりません。
• 2 回目以降のすべての失敗が対象となります。
• 特殊な状況：「重要臓器」の関与。 このような場合、フォーゲルサングスコアに関係なく、初期治療の使用後の漸進的な関与が適格基準として十分です。

除外基準:

• -いずれかの治験薬に対する重篤な副作用の過去の病歴。
• PCR のいずれかの薬剤に単独で以前に曝露されたことは禁忌ではありません。GvHD を治療するために PCR で複数の薬剤を使用した場合、患者は入国から除外されます。
• 治療に反応しない重篤な活動性感染症（特に B 型または C 型肝炎）。
• 活動性悪性腫瘍および/または悪性腫瘍の治療としての免疫調節の必要性。
• 血液学的異常: WBC < 3.0 K/uL、ANC < 1.0 K/uL、Hgb < 8.0 g/dL、血小板 < 50.0 K/uL。
• 非血液毒性*:
• *腎臓。 クレアチニンクリアランスの測定値が 35 ml/分未満、または透析の同時必要性。
• *肺。 DLCO <40%、FEV1、50%。
• *肝臓。 LFT (AST、ALT、T.bili によって測定) 正常値の 3 倍を超えると判明したレベルの 1 つまたはすべて。
• 他の。 提案されている治療法を過度に危険にさらすと思われる重大な併存疾患の病歴。
• 精神的。 必要な同意書への署名や同意書の遵守を妨げる、補償を受けていない重度の精神疾患を患っている患者。
• コンプライアンス。 患者は研究手順を順守する可能性が低く、および/または必要なフォローアップのために再来院できない、または再来院することを望まない。