喷司他丁、环磷酰胺加利妥昔单抗 (PCR) 治疗预后不良的慢性移植物抗宿主病

纳入标准：

• 慢性 GvHD 的诊断需要至少一种诊断和/或至少一种独特的表现。 后者必须通过同一器官或另一器官的相关活组织检查、实验室检查或放射学证实。 (详见19.11)
• 需要确认活动性慢性 GvHD，但可能不可行。
• 年龄 >/= 18 岁。 没有性别或种族限制。
• 以前未经治疗的慢性 GvHD
• 如果未观察到进展，则可以为被视为“先前未治疗”的患者提供长达 15 天的单一药物治疗。
• Vogelsang 评分 20 >/= 2
• 如果患者在发展为慢性 GvHD 时使用泼尼松 >/= 0.5 mg/kg/天（或等效物）治疗急性 GvHD，则他们可能被视为候选者，无论 Vogelsang 评分如何。
• 事先治疗。 患者必须接受泼尼松 >/= 0.5 mg/kg/天加一种（或多种）以下第二种药物：他克莫司、环孢素、西罗莫司或霉酚酸酯。
• 所有第二次及后续失败均符合条件。
• 特殊情况：涉及“关键器官”。 在这些情况下，无论 Vogelsang 评分如何，使用初始治疗后进行性参与就足以作为合格标准。

排除标准：

• 既往对任一研究药物有严重不良反应史。
• 之前单独接触过 PCR 中的任何一种药物并不是禁忌症，在 PCR 中使用一种以上的药物来治疗 GvHD 将排除患者进入。
• 对治疗无反应的严重活动性感染（尤其是乙型或丙型肝炎）。
• 活动性恶性肿瘤和/或需要免疫调节治疗恶性肿瘤。
• 血液学异常：WBC <3.0 K/uL，ANC < 1.0 K/uL，Hgb < 8.0 g/dL，血小板 < 50.0 K/uL。
• 非血液学毒性*：
• *肾脏。 测得的肌酐清除率 <35 ml/min 或同时需要透析。
• *肺。 DLCO <40%，FEV1，50%。
• *肝脏。 LFT（通过 AST、ALT、T.bili 测量）一个或所有水平被发现 > 3 x 正常。
• 其他。 任何重大合并症的病史都使拟议的治疗风险过高。
• 精神病学。 患有无补偿的严重精神疾病的患者将无法签署必要的同意书或遵守规定。
• 遵守。 患者不太可能坚持研究程序和/或不能或不愿返回进行必要的随访。