血液透析患者におけるオオアザミ抽出物のビタミン E との比較効果
2011年1月21日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
血液透析患者の酸化ストレスバイオマーカーに対するオオアザミ抽出物とビタミンEの比較効果
末期腎疾患 (ESRD) 患者にとって、心血管疾患は依然として過剰な罹患率と死亡率の最も一般的な原因です。 調査された非伝統的な危険因子の中で、酸化ストレスの増加と炎症は、この集団の過度の心血管リスクに寄与すると仮定されています。
フラボノイドは、さまざまな薬理作用と治療用途を持つ天然物質です。 それらのフェノール構造により、抗酸化効果があり、フリーラジカルを介したプロセスを阻害するだけでなく、抗炎症効果もあります. 3 つの異性体フラボノリグナンの混合物であるシリマリンは、オオアザミ (Silybum marianum) の種子から分離され、抗酸化作用、抗炎症作用、細胞再生作用、抗線維作用があることが証明されています。
この研究では、酸化ストレスと炎症 (血液透析患者の心血管罹患率と死亡率の 2 つの主要な危険因子) に対するシリマリンの効果が評価され、よく知られている抗酸化物質である vit E と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、71345
- Nemazi hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳のすべての血液透析患者
- 3ヶ月以上、週3回、毎回4時間の血液透析中
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 心不全NYHAクラスIIIまたはIV
- 最近の MI (1 年以内)
- 抗酸化サプリメントの使用: N-アセチル-システイン、オメガ 3、ビタミン C、ビタミン E、緑茶、大豆エキス、ザクロエキス、ブドウエキス..
- B型またはC型肝炎
- アクティブな感染
- 精神疾患
- 活動性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：生活相談
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アクティブコンパレータ：ビタミンE
200mg を 1 日 2 回、3 週間
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200 mg を 1 日 2 回、3 週間
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実験的：ミルクシスルエキス
1錠（シリマリン140mg相当）を1日3回、3週間
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シリマリン 140 mg に相当する 1 錠、1 日 3 回、3 週間
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実験的：vit E + オオアザミエキス
200mg vit E を 1 日 2 回 + オオアザミ抽出物 1 錠を 1 日 3 回、3 週間
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200 mg vit E を 1 日 2 回 + オオアザミ 1 錠を 1 日 3 回、3 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RBCグルタチオンペルオキシダーゼレベル
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿マロンジアルデヒド
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ghazal Vessal, PharmD, PhD、Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
- 主任研究者：Bahram Shahriari, MD、Shiraz University of Medical Sciences
- スタディチェア：Jamshid Roozbeh, MD、Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- 主任研究者：masoumeh Akmali, PhD、Shiraz University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月21日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。