Maitoohdakeuutteen ja E-vitamiinin vertailuvaikutukset hemodialyysipotilailla
Maitoohdakeuutteen ja E-vitamiinin vertailevat vaikutukset oksidatiivisen stressin biomarkkereihin hemodialyysipotilailla
Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla sydän- ja verisuonitauti on edelleen yleisin yksittäinen liiallisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Tutkituista ei-perinteisistä riskitekijöistä oksidatiivisen stressin lisääntymisen sekä tulehduksen oletetaan lisäävän liiallista kardiovaskulaarista riskiä tässä populaatiossa.
Flavonoidit ovat luonnossa esiintyviä aineita, joilla on erilaisia farmakologisia vaikutuksia ja terapeuttisia sovelluksia. Jotkut niistä vaikuttavat fenolirakenteistaan antioksidanttisesti ja estävät vapaiden radikaalien välittämiä prosesseja sekä anti-inflammatorisia vaikutuksia. Silymariini, kolmen isomeerisen flavonolignaanin seos, eristetään maidon ohdakkeen (Silybum marianum) siemenistä, ja sen on todistettu olevan antioksidanttinen, anti-inflammatorinen, soluja uudistava ja antifibroottinen vaikutus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan silymariinin vaikutusta oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen (kaksi sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskitekijää hemodialyysipotilailla) ja sitä verrataan vitamiiniin E, joka on hyvin tunnettu antioksidantti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 71345
- Nemazi hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hemodialyysipotilaat 18-60-vuotiaat
- Hemodialyysissä yli 3 kuukautta, 3 kertaa viikossa ja 4 tuntia joka kerta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka III tai IV
- Viimeaikainen MI (1 vuoden sisällä)
- Antioksidanttilisäaineiden käyttö: N-asetyyli-kysteiini, Omega 3, C-vitamiini, E-vitamiini, vihreä tee, soijauutteet, granaattiomenauute, viinirypäleuute..
- Hepatiitti B tai C
- Aktiivinen infektio
- Psykiatrinen sairaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Elämäntapaneuvonta
|
|
|
Active Comparator: vit E
200 mg 2 kertaa päivässä 3 viikon ajan
|
200 mg kahdesti päivässä 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Maitoohdakeuute
1 tabletti (vastaa 140 mg silymariinia) 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan
|
1 tabletti, joka vastaa 140 mg silymariinia, 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: vit E + maidon ohdakeuute
200mg vit E kahdesti päivässä + 1 tabletti maidonohdakeuutetta 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan
|
200 mg vit E kahdesti päivässä + 1 tabletti Milk Thistleä 3 kertaa päivässä 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolujen glutationiperoksidaasin taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman malondialdehydi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
- Päätutkija: Bahram Shahriari, MD, Shiraz University of Medical Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Päätutkija: masoumeh Akmali, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .