Efeitos comparativos do extrato de cardo mariano com vitamina E em pacientes em hemodiálise
Efeitos comparativos do extrato de cardo mariano com vitamina E em biomarcadores de estresse oxidativo em pacientes em hemodiálise
Para pacientes com doença renal terminal (ESRD), a doença cardiovascular continua sendo a causa mais comum de excesso de morbidade e mortalidade. Entre os fatores de risco não tradicionais examinados, postula-se que um aumento no estresse oxidativo, bem como a inflamação, contribuem para o risco cardiovascular excessivo nessa população.
Os flavonoides são substâncias naturais que possuem várias ações farmacológicas e aplicações terapêuticas. Alguns devido às suas estruturas fenólicas têm efeito antioxidante e inibem processos mediados por radicais livres, bem como efeitos anti-inflamatórios. A silimarina, uma mistura de três flavonolignanos isoméricos, é isolada das sementes de cardo mariano (Silybum marianum) e tem comprovada ação antioxidante, antiinflamatória, regeneradora celular e antifibrótica.
Neste estudo, o efeito da silimarina no estresse oxidativo e na inflamação (dois principais fatores de risco para morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes em hemodiálise) é avaliado e comparado à vit E, um conhecido antioxidante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Fars
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Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 71345
- Nemazi hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em hemodiálise de 18 a 60 anos
- Em hemodiálise por mais de 3 meses, 3 vezes por semana e por 4 horas de cada vez
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Insuficiência Cardíaca NYHA Classe III ou IV
- IM recente (dentro de 1 ano)
- Uso de suplementos antioxidantes: N-acetilcisteína, Omega 3, Vit C, Vit E, chá verde, extratos de soja, extrato de romã, extrato de uva..
- Hepatite B ou C
- Infecção ativa
- doença psiquiátrica
- Malignidade ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
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Comparador Ativo: vit E
200 mg 2 vezes por dia durante 3 semanas
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200 mg duas vezes ao dia por 3 semanas
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Experimental: Extrato de cardo mariano
1 comprimido (equivalente a 140 mg de silimarina) 3 vezes ao dia durante 3 semanas
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1 comprimido equivalente a 140 mg de silimarina, 3 vezes ao dia por 3 semanas
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Experimental: vit E + Extrato de Cardo Mariano
200mg vit E duas vezes ao dia + 1 comprimido de extrato de Cardo Mariano 3 vezes ao dia durante 3 semanas
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200 mg de vit E duas vezes ao dia + 1 comprimido de Milk Thistle 3 vezes ao dia por 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de Glutationa Peroxidase RBC
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Malondialdeído plasmático
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ghazal Vessal, PharmD, PhD, Shiraz University of Medical Sciences, Faculty of Pharmacy
- Investigador principal: Bahram Shahriari, MD, Shiraz University of Medical Sciences
- Cadeira de estudo: Jamshid Roozbeh, MD, Nephrology Urology Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigador principal: masoumeh Akmali, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53001
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